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中风回春胶囊,中成药名。由当归(酒制)、川芎(酒制)、红花、桃仁等组成。具有活血化瘀,舒筋通络的功效。用于中风偏瘫,半身不遂,肢体麻木。

通用名称

中风回春胶囊

汉语拼音

Zhongfeng Huichun Jiaonang

药品类型

治风药

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

30.00元-40.00元

成分

当归(酒制)、川芎(酒制)、红花、桃仁、丹参、鸡血藤、忍冬藤、络石藤、地龙(炒)、土鳖虫(炒)、伸筋草、川牛膝、蜈蚣、茺蔚子(炒)、全蝎、威灵仙(酒制)、僵蚕(麸炒)、木瓜、金钱白花蛇。

性状

本品为胶囊剂,内容物为黄棕色至棕褐色的粉末或颗粒;味苦。

主要功效

活血化瘀,舒筋通络。

适应病症

本品用于中风偏瘫,半身不遂,肢体麻木。

规格

每粒装0.3g。

用法用量

口服。一次4-6粒,一日3次,或遵医嘱。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇禁用。

注意事项

脑出血急性期忌服。

药物相互作用

如与其他药物合用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

药理作用:本品对血瘀模型的全血高切、低切粘度、血浆粘度、还原粘度及血小板粘附率均有显著降低作用,且有量效依赖关系:可促进家免腹腔内血凝块的分解和吸收:可抑制ADP诱导的血小板聚集:具有缩短优球蛋白溶解时间,提高纤溶系统活性,促进纤维蛋白溶解作用:具有明显的抑制血栓形成作用。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-076(Z-076)-2003(Z)。

鉴别

1、取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶存在于长形薄壁细胞中,呈类圆形或圆簇状,常数个纵向排列成行。体壁碎片无色,表面有极细的菌丝。体壁碎块淡黄色或黄色,有网络样纹理及圆形毛窝,有时可见棕褐色刚毛。

2、取本品内容物5g,置索氏提取器中,加甲醇适量,加热回流2小时,滤过,滤液挥干,加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归、川芎对照药材各0.5g,加甲醇20ml,加热回流2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-
醋酸乙酯-
甲酸(10:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品内容物5g,加醋酸乙酯20ml,浸泡过夜,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取地龙对照药材1g,加醋酸乙酯10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-
醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品内容物5g,置索氏提取器中,加氯仿适量,加热回流2小时,弃去氯仿液,残渣挥尽氯仿,加乙醇适量,加热回流2小时,提取液回收乙醇近干,加水20ml溶解,加盐酸2ml,加热回流2小时,加石油醚(60-90℃)提取2次,每次20ml,合并石油醚提取液,水浴挥干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取川牛膝对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-
甲醇(40:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

5、取本品内容物2.5g,置索氏提取器中,加氯仿适量,加热回流2小时,弃去氯仿液,残渣挥尽氯仿,加甲醇适量,加热回流2小时,提取液回收甲醇至干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取桃仁对照药材1g,加石油醚(60-90℃)15ml,浸泡4小时,弃去石油醚,挥干药渣,加甲醇20ml,浸泡过夜,超声处理30分钟,倾去上清液,水浴蒸干,用氯仿洗涤2次,每次10ml,弃去氯仿液,加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-
醋酸乙酯-
甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸硫酸溶液(磷钼酸2g,加水20ml使溶解,再慢慢加入硫酸30ml,混匀),在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药

材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

6、取本品内容物5g,置索氏提取器中,加乙醇适量,加热回流2小时,滤过,乙醇液蒸干,残渣加水15ml溶解,加盐酸调节pH值至2,加乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-
醋酸乙酯-
甲酸(8:5:0.8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁溶液-1%铁氰化钾溶液(1:1)的混合溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.1%磷酸溶液(20:80)为流动相;检测波长为325nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于1000。

2、对照品溶液的制备:精密称取阿魏酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取本品装量差异下的内容物,研匀,取1g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇加热回流6小时,提取液回收甲醇至干,残渣加水15ml,置水浴上加热溶解,加盐酸调节pH值至2,加乙醚提取6次(15ml、15ml、15ml、10ml、10ml、10ml),合并乙醚液,回收乙醚至约10ml,加5%碳酸氢钠溶液提取6次,每次10ml,合并提取液,加盐酸调节pH值至2,加乙醚提取6次(25ml、25ml、25ml、20ml、20ml、20ml),合并乙醚液,用铺有无水硫酸钠适量的漏斗,滤过,滤液回收乙醚至干,加甲醇适量溶解,转移至10ml棕色量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每粒含当归、川考以阿魏酸(C 10 H 10 O 4 )计,小粒不得少于20μg;大粒不得少于40μg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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