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复方无花果含片，中成药名。由无花果，土牛膝，金银花，牡丹皮，射干，麦冬，南沙参，甘草组成。具有清热解毒，消肿利咽的功效。用于急性咽炎（及慢性咽炎急性发作期）风热证及肺胃蕴热证，具有咽部疼痛、干燥、灼热、口渴欲饮，发热或微恶寒，食欲不振，大便干，舌红苔黄、脉数等症状者。

通用名称

复方无花果含片

汉语拼音

Fufang Wuhuaguo Hanpian

处方类型

OTC甲类

医保类型

非医保

参考价格

10.00元-20.00元

成分

无花果，土牛膝，金银花，牡丹皮，射干，麦冬，南沙参，甘草。

性状

本品为棕褐色片剂；气芳香，味甜、微苦，具清凉感。

主要功效

清热解毒，消肿利咽。

适应病症

本品用于急性咽炎（及慢性咽炎急性发作期）风热证及肺胃蕴热证，具有咽部疼痛、干燥、灼热、口渴欲饮，发热或微恶寒，食欲不振，大便干，舌红苔黄、脉数等症状者。

规格

每片重1.2g。

用法用量

含化。一次1-2片，一天4-6次。重症加倍。5-7天为一个疗程。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇忌用。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

临床前药理试验表明，本品对巴豆油所致的小鼠耳廓肿胀、角叉菜胶所致大鼠足趾肿胀、棉球所致大鼠肉芽肿以及对组胺引起的大鼠皮肤毛细血管通透性均有一定的抑制作用；体外对金黄色葡萄球菌、柠檬色葡萄球菌、白色葡萄球菌、乙型链球菌、甲型链球菌、丙型链球菌有一定抑制作用；体内可提高乙型链球菌感染小鼠的存活率；对病毒感染小鼠肺指数的升高和肺部病变有一定程度的抑制作用；对大鼠被动皮肤过敏反应（PCA）有一定的抑制作用；可增加小鼠气管酚红的排泌量；对伤寒、副伤寒、乙型菌液所致家兔发热模型有一定解热作用；可提高小鼠热刺激的痛阈值和减少腹腔注射醋酸致小鼠扭体次数。

贮藏方法

密封，置阴凉（不超过20℃）干燥处。

有效期

18个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ12802004-2009Z。

鉴别

1、取本品5片，研成细粉，加80%乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干。残渣加水10ml使溶解，加氨试液5ml，三氯甲烷20ml，振摇，放置分层，取上层液，加水饱和正丁醇20ml，振摇，放置分层，取下层液，加稀盐酸调至微酸性，再加水饱和正丁醇20ml，振摇放置分层，取上层液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取无花果对照药材粗粉2.4g，加80%乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加氨试液5ml、三氯甲烷20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-
甲醇冰醋酸（79：14：7）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的紫色斑点。

2、取本品5片，研成细粉，加65%乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml溶解，加三氯甲烷30ml，振摇，放置分层，取上层液，加水饱和正丁醇30ml，振摇提取，分取上层醇液，加氨试液60ml，振摇，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取土牛膝对照药材粗粉1.2g，加65%乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加水20ml使溶解，加三氯甲烷30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
乙酸乙酯-
甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，热吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与土牛膝对照药材色谱相应的位置上，显相同的紫色斑点。

3、取本品1片，研成细粉，加水20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，用水制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各1-2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜（5cm×7.5cm）上，以乙酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品5片，研成细粉，加水2ml，乙醚40ml，超声处理10分钟，滤过，滤液冷风吹干，残渣加丙酮2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同硅胶G薄层板上，以环已烷-
乙酸乙酯（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性三氯化铁乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝褐色斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录ⅠD）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2005年版附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，甲醇水-冰醋酸-
三乙胺（1585：1：0·3）为流动相，流速1.0ml/min，检测波长为324nm。理论塔板数按绿原酸峰计算，应不低于1500。

2、对照品溶液的制备：精密称取绿原酸对照品适量，加水溶解并制成每1ml约含绿原酸0.03mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品10片，精密称定，研细，取细粉约0.2g，精密称定，置25ml容量瓶中，加水20ml，超声处理15min，取出，放置至室温，加水至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，续滤液作为供试品溶液。

4、测定法：精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注人液相色谱仪，测定，按外标法计算，即得。

5、本品每片含金银花以绿原酸（C 16 H 18 O 3 ）计，不得少于2.8mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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