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妇血安片,中成药名。由当归、益母草、女贞子、墨旱莲、三七、丹参、仙鹤草、香附(炭)、蒲黄(炭)、侧柏炭、党参、白术组成。具有活血化瘀,止血调经的功效。用于血瘀所致月经过多及经期延长。

通用名称

妇血安片

汉语拼音

Fuxuean Pian

药品类型

止血剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

23.00元-31.00元

成分

当归、益母草、女贞子、墨旱莲、三七、丹参、仙鹤草、香附(炭)、蒲黄(炭)、侧柏炭、党参、白术。

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕黄色至黑棕色;味微苦。

主要功效

活血化瘀,止血调经。

适应病症

本品用于血瘀所致月经过多及经期延长。

规格

每片重0.52g(相当于饮片1.92g)。

用法用量

口服。一次3片,一日3次。饭后服用或遵医嘱。经前一周开始服用,连服21天,一个月为一个疗程,共治疗两个疗程。

不良反应

偶见轻度头晕。

禁忌

孕妇禁服。

注意事项

不应过量服用,放置在儿童不能触及的地方。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密闭,置阴凉干燥处。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00552012。

鉴别

1、取本品10片,除去糖衣,研细,取2g,置具塞烧瓶中,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加0.2%盐酸溶液30ml,回流提取30分钟,滤过,滤液用苯提取2次,每次15ml,弃去苯层,水层加氯化钠4g,搅拌使溶解后,用水饱和的醋酸乙酯提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加无水乙醇至2ml,作为供试品溶液。另取丹参对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取原儿茶醛对照品,加无水乙醇制成每1ml含50μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿丙酮甲酸(8:1:1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以新鲜配制的2%三氯化铁-1%铁氰化钾(1:1)溶液。供试品色谱中,分别在与对照品和对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2、取本品10片,除去糖衣,研细,取2g,加甲醇40ml,回流提取1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用乙醚提取2次,每次10ml,弃去乙醚液,再用水饱和的正丁醇提取3次,每次15ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,加入层析用中性氧化铝5g,搅匀,低温干燥,用甲醇40ml分次洗涤,弃去洗涤液,再用50%甲醇水溶液50ml分次洗涤,洗涤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb
1 、三七皂苷R 1 、人参皂苷Rg 1
对照品,加甲醇制成每1ml各含2.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述对照品溶液2μl,供试品溶液和对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇醋酸乙酯水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取本品10片,除去糖衣,研细,取2g,置具塞锥形瓶中,加氯仿20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加0.5%氢氧化钠溶液20ml使溶解,用10%硫酸调pH值至1-2,用苯提取2次,每次2ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取女贞子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各21l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿甲醇(40:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品10片,除去糖衣,研细,取2g,加乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取白术对照药材3g,加水煎煮2次,每次15分钟,合并煎液,水浴蒸于,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典200年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯醋酸乙酯甲酸(5:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

1、重金属:取本品1.0g依法检査(中国药典2000年版一部附录ⅨE第二法),含重金属不得过百万分之二十。

2、砷盐:取本品1.0g,依法检查(中国药典2000年版一部附录ⅨF第一法),砷含量不得过百万分之二。

3、其他:应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ID)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-1%冰醋酸(50:50)为流动相;检测波长为30nm。理论板数按阿魏酸峰计应不低于2500。

2、对照品溶液的制备:精密称取阿魏酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含阿魏酸0.02mg的溶液,摇匀,即得。

3、供试品溶液的制备:取本品30片,除去糖衣,研细,取约5g,精密称定,置索氏提取器中,加含5%甲酸的甲醇溶液80ml,回流提取5小时,提取液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用醋酸乙酯提取5次(20、20、15、15、10ml),合并提取液,再以5%碳酸氢钠溶液提取4次(20、20、15、15ml),合并提取液,用盐酸调pH值至2-3,再用醋酸乙酯提取4次(20、20、15、15ml),合并提取液,水浴蒸干,加流动相使溶解,并转移至10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液10μl和供试品溶液10μl-20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每片含当归以阿魏酸(C 10 H 10 O 4 )计,不得少于14μg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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