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复方益母草胶囊,中成药名。由益母草、熟地黄、当归组成。具有调经活血,祛瘀生新的功效。用于瘀血所致月经过多、过少及经期延长,产后子宫复旧不全引起的恶露不绝。

通用名称

复方益母草胶囊

汉语拼音

Fufang Yimucao Jiaonang

药品类型

理血药

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

25.00元-35.00元

成分

益母草、熟地黄、当归。

性状

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒;气微香,味苦、微辛。

主要功效

调经活血,祛瘀生新。

适应病症

本品用于瘀血所致月经过多、过少及经期延长,产后子宫复旧不全引起的恶露不绝。

临床应用及指南

1、杨先花等通过分析产后恶露不尽患者运用复方益母草胶囊综合治疗的疗效,得出结论产后恶露不尽患者运用复方益母草胶囊综合治疗效果良好,同时降低患者发生不良反应的情况,值得运用和推广。(首都食品与医药,2018,25(04):98-99)

2、丁南萍等通过探讨自拟中药汤剂联合复方益母草胶囊治疗剖宫产后恶露不绝患者临床疗效,并观察患者治疗前、后子宫三径变化,得出结论自拟中药汤剂联合复方益母草胶囊治疗剖宫产后恶露不绝疗效显著,且可有利于促进患者临床症状好转,加速其产后子宫复旧,缩短产后恶露干净时间。(中华中医药学刊,2017,35(06):1604-1606)

3、付乔芝等通过研究在产后恶露不尽治疗中应用复方益母草胶囊的临床效果,得出结论对于产后恶露不尽的患者给予复方益母草胶囊进行治疗,能够有效减少恶露,帮助患者加快子宫复旧,值得临床推广。(世界最新医学信息文摘,2016,16(98):141)

规格

每粒装0.4g。

用法用量

口服。一次2-3粒,一日2次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇禁用。

注意事项

孕妇禁用。

药物相互作用

如与其他药物合用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

药效学实验结果提示:本品对在体和离体动物子宫有兴奋作用,可使子宫收缩频率加快,强度增加,肌张力上升;能减少催产素诱发的大鼠扭体反应次数;能缩短小鼠出血及凝血时间;对小鼠耳廓微循环有改善作用。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00382004-2009Z。

鉴别

1、取本品内容物1g,研细,加乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩蒸干,残渣加0.1mol/L盐酸溶液10ml,加活性炭0.5g,置沸水浴中加热搅拌半分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含2.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以正丁醇-
盐酸-水(4:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2、取本品内容物1g,研细,加乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl和对照药材溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素的为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环已烷-
乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

1、微生物限度:取本品,按微生物限度检查法(中国药典2005年版一部附录ⅧC)测定,细菌检查为培养基稀释法(取1:10供试液2ml,每1ml等量分注2个平皿),霉菌和酵母菌检查为平皿法,大肠埃希菌检查为常规法,均应符合规定。

2、其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录ⅠL)。

含量测定

1、取装量差异项下的本品适量,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙醇50ml,称定重量,超声处理30分钟(功率120W,频率59kHz),放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,转移至已处理好的中性氧化铝柱(内径0.9cm,中性氧化铝2g,100目,湿法装柱,用乙醇10ml预洗)上,用70%乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,挥干乙醇,残渣加甲醇使溶解,转移至2ml量瓶中加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取在105℃干燥3小时的盐酸水苏碱对照品适量,精密称定,用甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液4-8μl,对照品溶液2μl与6μl,分别交叉点于同一以0.2%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以丙酮无水乙醇盐酸(10:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以新鲜配制的稀碘化铋钾试液与1%三氯化铁无水乙醇溶液(2:1)的混合溶液,冷风吹干至斑点显色清晰,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λ
s =517nm,λ R =700nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。

2、本品每粒含益母草以盐酸水苏碱(C 7 H 13 NO 2 ·HCI)计,不得少于2.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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