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复方猴头胶囊，中成药名。由猴头菇、硫糖铝、次硝酸铋、三硅酸镁组成。具有制酸和胃的功效。用于改善胃溃疡、十二指肠溃疡及慢性胃炎引起的胃脘疼痛、嗳气、嘈杂泛酸等症状。

通用名称

复方猴头胶囊

汉语拼音

Fufang Houtou Jiaonang

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

20.00元-53.00元

成分

猴头菇、硫糖铝、次硝酸铋、三硅酸镁。

性状

本品为胶囊剂，内容物为棕色颗粒，有粘性；气味特异，味微苦。

主要功效

制酸和胃。

适应病症

本品用于改善胃溃疡、十二指肠溃疡及慢性胃炎引起的胃脘疼痛、嗳气、嘈杂泛酸等症状。

临床应用及指南

李冀宏研究复方猴头胶囊联合泮托拉唑治疗糜烂性胃炎的临床疗效，得出结论复方猴头胶囊联合泮托拉唑治疗糜烂性胃炎效果好，特别对大便次数增多的患者获益更明显。（中国中西医结合消化杂志,2017,25(03):174-176.）

规格

每粒装0.5g。

用法用量

口服，每次4粒，每日3次，饭前30分钟服，28天为一疗程。

不良反应

个别患者药后可能出现腹胀、恶心、口干、大便干燥。

禁忌

尚不明确。

注意事项

肾功能不全者慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品对大鼠应激性胃溃疡，乙醇、醋酸致胃溃疡的形成均有保护作用；可减少醋酸致小鼠疼痛的扭体反应次数，提高热致痛小鼠的痛阈。

贮藏方法

密封，置阴凉处保存（不超过20℃）。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-909（Z-186）-2004（Z）。

鉴别

1、取本品内容物1.3g，加稀盐酸30m，微热，滤过，取滤液5ml，加氨试液使呈碱性，即生成白色絮状沉淀，滤过，沉淀备用；取滤液，加磷酸氢二钠试液3滴，振摇，即生成白色结晶性沉淀。取备用沉淀，加氢氧化钠试液5ml，搅拌，滤过，滤液中滴加入稀盐酸，即生成胶状沉淀。另取加酸滤过后的滤液5ml，加入10%硫化钠溶液数滴，即产生棕黑色沉淀。

2、取本品内容物2g，加90%甲醇2ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加适量硅藻土，拌匀，再加甲醇10ml，搅拌，滤过，滤液蒸干，残渣加50%乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取猴头菇对照药材1g，加90%甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加50%乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取腺苷对照品，加50%乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述供试品溶液、对照药材溶液各3l及对照品溶液1μl分别点于同一硅胶GF
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薄层板上，以氯仿醋酸乙酯异丙醇水（8：2：6：0.3）为展开剂（每10ml展开剂中加浓氨试液2-4滴），展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中分别在与对照品色谱及对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IL）。

含量测定

1、硫糖铝：

（1）取本品20粒内容物精密称定，研细，取约2.1g，精密称定，置烧杯中，加稀盐酸10ml，搅拌2-3分钟，加水40ml，边搅拌边煎煮至沸，趁热抽滤，残渣用水适量洗涤数次后液与洗液并入100ml量瓶中，再用水适量洗涤抽滤瓶，洗液并入量瓶中，放冷至室温，用水稀释至刻度摇匀，作为供试品溶液。精密量取供试品溶液20ml，滴加氨试液至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸使沉淀恰溶解，加醋酸醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml，精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05molL）25ml，煮沸10分钟，放冷，加二甲酚橙指示液1ml，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由黄色转变为红色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于1.349mg的Al。

（2）本品每粒含硫糖铝以铝（Al）计，应为19.0-28.0mg。

2、三硅酸镁：

（1）精密量取硫糖铝含量测定项下的供试品溶液40ml，加水5ml，加热煮沸，加甲基红指示液2滴，滴加氨试液至溶液由红色变为黄色，再继续煮沸5分钟，趁热滤过，滤渣用2%氯化铵溶液30r洗涤，合并滤液与洗液，放冷，加氨试液10ml与三乙醇胺3ml，再加铬黑T指示剂少量，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显污绿色，即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05ml/L）相当于2.015mg的MgO。

（2）本品每粒含三硅酸镁以氧化镁（MgO）计，不得少于11.2mg。

3、次硝酸铋：

（1）取本品20粒内容物，精密称定，研细，取约2.1g，精密称定，置烧杯中，加硝酸溶液（3→10）10ml，搅拌2-3分钟，加热煮沸，稍冷后，转移至100ml量瓶中，残渣用水适量分数次转移，放冷后，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液20ml置250ml锥形瓶中，加水40ml，再加二甲酚橙指示液5滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.01mo/L）滴定至溶液颜色由红色变为黄色，即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.0lmol/L）相当于2.090mg的Bi。

（2）本品每粒含次硝酸铋以铋（Bi）计，应为32.2-41.0mg。

4、猴头菇：照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（13：87）为流动相；检测波长为259nm。理论板数按腺苷峰计算应不低于3000。

（2）对照品溶液的制备：精密称取经五氧化二磷减压干燥24小时的腺苷对照品适量，加水制成每1ml中含30μg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入15%甲醇25ml，称定重量，超声处理20分钟，放冷，称定重量，用15%甲醇补足减失的重量，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱议，测定，即得。

（5）本品每粒含猴头菇以腺苷（C 10 H 1 3 N 5 O 4 ）计，不得少于1.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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