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复方天仙胶囊,中成药名。由本品为天花粉、威灵仙、白花蛇舌草、人工牛黄、龙葵、胆南星、乳香(制)、没药、人参、黄芪、珍珠(制)、猪苓、蛇蜕、冰片、人工麝香等组成,具有清热解毒,活血化瘀,散结止痛的功效。对食管癌、胃癌有一定抑制作用;配合化疗、放疗,可提高其疗效。

通用名称

复方天仙胶囊

汉语拼音

Fufang Tianxian Jiaonang

药品类型

抗肿瘤药

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

50.00元-74.00元

成分

天花粉、威灵仙、白花蛇舌草、人工牛黄、龙葵、胆南星、乳香(制)、没药、人参、黄芪、珍珠(制)、猪苓、蛇蜕、冰片、人工麝香等。

性状

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;味苦、涩。

主要功效

清热解毒,活血化瘀,散结止痛。

适应病症

本品对食管癌、胃癌有一定抑制作用;配合化疗、放疗,可提高其疗效。

临床应用及指南

1、田香霞、赵圣剑研究探讨复方天仙胶囊联合多西他赛治疗中晚期胃癌的临床疗效,得出结论复方天仙胶囊联合多西他赛治疗中晚期胃癌患者临床疗效显著,可有效提高患者机体免疫水平,改善患者临床症状,降低患者不良反应发生率,具有一定的临床应用价值。(肿瘤基础与临床,2018,31(02):139-141.)

2、王秀艳、张岩研究复方天仙胶囊联合放疗治疗中晚期食管癌的临床研究,得出结论复方天仙胶囊联合放疗治疗中晚期食管癌具有较好的临床疗效,改善患者生活质量。(现代药物与临床,2015,30(03):279-282.)

规格

每粒装0.25g。

用法用量

口服,一次2-3粒,一日3次。饭后半小时用蜂蜜水或温水送下(吞咽困难可将药粉倒出服用)。每一月为一疗程。停药3-7天再继续服用。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇忌服;忌凉、硬、腥、辣食物。

注意事项

不宜与洋地黄类药物同用。运动员慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-27(X-18)-91(Z)。

鉴别

1、取本品内容物,置显微镜下观察:木栓细胞类方形或多角形、壁薄、淡黄棕色;网纹及梯纹导管直径25-45μm,草酸钙簇晶直径25-70μm,肌肉组织碎片,具细密微波状横纹。

2、取本品内容物1g,加氯仿40ml,置水浴上加热回流1小时,滤过,滤液置水浴上浓缩至约1ml,作为供试品溶液A。药渣挥干溶剂,加水0.5ml拌匀润湿,加水饱和正丁醇10ml,超声处理1小时,吸取上清液,加氨试液30ml,摇匀,放置分层,取上层液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液B。

(1)取人参药材同供试品B制法,制成每1ml含1g的对照药材溶液。再取人参皂甙Rb 1 、Re、Rg 1
对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验。吸取供试品溶液B及上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘数分钟,日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点,在与对照品色谱相应的位置,显相同的三个紫色斑点。

(2)取胆酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验。吸取供试品溶液A和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色荧光斑点。

(3)取靛蓝和靛玉红对照品,加氯仿制成每1ml中各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液.照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验。吸取供试品溶液A和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-氯仿-丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,用热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝粉紫色斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录16页)。

含量测定

照气相色谱法(中国药典1990年版一部附录61页(4)法)测定。

1、系统适用性试验:以聚乙二醇(PEG)-20M为固定液,涂布浓度为5%;程序升温,起始温度为70℃,终止温度为170℃,每分钟升温15℃;理论板数按冰片峰计算,应不低于4000。冰片峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

2、对照品溶液的制备:取冰片对照品适量,精密称定,加氯仿溶解并稀释成每1ml含3mg的溶液,作为对照品溶液。

3、供试品溶液的制备:取本品内容物约2g,精密称定,置具塞试管中,加氯仿8ml,振摇后放置2小时,滤过,滤液置10ml量瓶中,用氯仿分次洗涤残渣与滤纸,洗液滤入同一量瓶中,加氯仿稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取对照品溶液和供试品溶液各4μl,分别注入气相色谱仪,测定,即得。

4、本品含冰片(C 10 H 10 O)不得少于1.6%。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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