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五味沙棘颗粒，中成药名。由沙棘膏，木香，白葡萄干，甘草，栀子组成。具有清热祛痰，止咳定喘的功效。用于肺热久咳，喘促痰多，胸中满闷，胸肋作痛；慢性支气管炎见上述证候者。

通用名称

五味沙棘颗粒

汉语拼音

Wuwei Shaji Keli

药品类型

理肺止咳剂

处方类型

处方药

医保类型

医保甲类

参考价格

98.00元

成分

沙棘膏，木香，白葡萄干，甘草，栀子。

性状

本品为棕褐色的颗粒；味酸、甘。

主要功效

清热祛痰，止咳定喘。

适应病症

本品用于肺热久咳，喘促痰多，胸中满闷，胸肋作痛；慢性支气管炎见上述证候者。

规格

每袋装6g。

用法用量

开水冲服，一次6g，一日1-2次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

临床前动物试验提示，本品灌胃给药能减少氨水引咳小鼠咳嗽次数，促进气管酚红排泌，延长组织胺引喘豚鼠哮喘发作潜伏期。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-1089（Z-276）-2009Z。

鉴别

1、取本品20g，研细，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取沙棘对照药材4g，研细，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-
丁酮-
甲酸-水（10：1：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365mm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品10g，加水20ml使溶解，用乙酸乙酯提取3次（20ml，20ml，10ml），合并乙酸乙酯提取液，挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.3g，加乙酸乙酯10ml浸泡过夜，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷丙酮（10：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品20g，加水20ml使溶解，加盐酸3ml、三氯甲烷20ml，置水浴上加热回流1小时，放冷，分取三氯甲烷层，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，加盐酸1ml及三氯甲烷10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯-
乙酸乙酯-甲醇（7：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品10g，加乙醚15ml，振摇10分钟，弃去乙醚，残渣挥去乙醚，加乙酸乙酯15ml，置水浴上加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5，分别点于同-
硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯丙酮-
甲酸-水（10：7：2：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IC）。

含量测定

1、总黄酮：

（1）对照品溶液的制备：取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品0.2g，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇70ml，置水浴上微热使溶解，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀。精密吸取10ml，置100m1量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得（每1ml中含无水芦丁0.2mg）。

（2）标准曲线的制备：精密吸取对照品溶液1、2、3、4、5、6ml，分别置25ml量瓶中，加水使成6ml加5%亚硝酸钠溶液1ml，混匀，放置6分钟，加10%硝酸铝溶液1ml，摇匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液10ml，再加水至刻度，摇匀，放置15分钟；以相应的溶液为空白。照紫外一可见分光光度法（中国药典2005年版-
部附录VA），分别在510nto的波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。

（3）测定法：取本品装量差异项下的内容物，研细，取约10g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取50ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并提取液，用正丁醇饱和的水洗涤两次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇微热使溶解:放冷，转移至10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。精密量取4ml，置25ml量瓶中，照标准曲线制备项下的方法，自“各加水使成6ml”起依法操作；另精密量取4ml，置25ml量瓶中，加水稀释至25ml，摇匀，作空白，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中含无水芦丁的重量，计算，即得。

（4）本品每袋含总黄酮以无水芦丁（C 27 H 30 O 6 ）计，不得少于3.2mg。

2、甘草：照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2moL/L醋酸铵溶液-
冰醋酸（60：40：1）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸单铵盐峰计算应不低于1500。

（2）对照品溶液的制备：取甘草酸单铵盐对照品约10mg，精密称定，置50ml容量瓶中，加50%甲醇使溶解开稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含甘草酸单铵盐0.2mg，折合甘草酸为0.1959mg）。

（3）供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，研细，取约2g，精密称定，置10ml量瓶中，加流动相约8ml，超声处理（功率250W，频率20kHz）30分钟，取出，放泠，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每袋含甘草以甘草酸（C 42 H 6 2 O 16 ）计，不得少于4.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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