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五子衍宗胶囊，中成药名。由枸杞子、菟丝子（炒）、覆盆子、车前子（盐炒）、南五味子（蒸）组成。具有补肾益精的功效。用于肾虚腰痛、尿后余沥。

通用名称

五子衍宗胶囊

汉语拼音

Wuzi Yanzong Jiaonang

药品类型

温阳剂

处方类型

OTC甲类

医保类型

医保乙类

参考价格

98.00元-132.00元

成分

枸杞子、菟丝子（炒）、覆盆子、车前子（盐炒）、南五味子（蒸）。

性状

本品为胶囊剂，内容物为棕褐色粉末；味酸。

主要功效

补肾益精。

适应病症

本品用于肾虚腰痛、尿后余沥。

临床应用及指南

1、王战士等研究五子衍宗胶囊联合维生素E对精索静脉曲张伴Ⅲb型慢性前列腺炎患者采用显微镜精索静脉低位结扎术后精子质量的改善情况，得出结论五子衍宗胶囊联合维生素E及显微镜精索静脉低位结扎术治疗精索静脉曲张伴Ⅲb型慢性前列腺炎相关少弱精子症具有良好的疗效。（中国现代医生，2018，56（35）：94-97.）

2、李林虎等研究五子衍宗软胶囊联合左卡尼汀口服液治疗特发性少、弱精子症的临床疗效，得出结论五子衍宗软胶囊联合左卡尼汀口服液可明显改善特发性少、弱精子症患者的精液质量，提高临床疗效。（临床医学研究与实践，2018，3（07）：107-109.）

规格

每粒装0.4g。

用法用量

口服，一次4粒，一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、忌食辛辣食物。

2、孕妇慎服。

3、不宜和感冒类药同时服用。

4、本品宜饭前服用或进食同时服。

5、服药2周后症状未改善，应去医院就诊。

6、按照用法用量服用，小儿及年老者应在医师指导下服用。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师药师。

贮藏方法

密封，置阴凉处（不超过20℃）干燥处。

有效期

18个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-064（Z-009）-2005（Z）。

鉴别

1、取本品，置显微镜下观察：种皮栅状细胞呈2列，内列较外列长，有光辉带（菟丝子）。

2、取本品内容物粉末4g，加三氯甲烷-
甲醇（1：1）40ml，加热回流1小时，滤过。滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子甲素、五味子醇甲对照品，分别加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，取上述供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶GF
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薄层板上，以石油醚（30℃-60℃）甲酸乙酯甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。置紫外灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的颜色的斑点。

3、取本品内容物粉末1g，加甲醇20ml，浸渍过夜，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材粉末0.5g，加甲醇10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱注（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上以乙酸乙酯一三氯甲烷甲酸（2：3：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干。置紫外灯（365nm）下检视供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品内容物粉末1g，加甲醇25ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，加乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供品溶液。另取槲皮素对照品，加甲醇制成每1ml含0.01mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验。吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一含1%NaOH的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
乙酸乙酯-
甲酸（26：13：5）为展开剂，展开，出，晾干，喷以5%三氯化铝乙醇溶液，置紫外灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IL）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-
甲醇-水（10：10：10）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：取五味子醇甲对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含82μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品内容物1g，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇20ml，超声处理（功率100W，频率40kHz）30分钟，取出，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过。精密吸取滤液10ml，蒸干加甲醇溶解并定量转移至5ml量瓶中，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含五味子以五味子醇甲（C 24 H 3 2 O 7 ）计，不得少于0.10mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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