本词条由 国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目 审核认证

豨蛭络达胶囊,中成药名。由豨莶草(蜜酒制)、水蛭、姜半夏、秦艽、天麻、土鳖虫、三七、川芎、红花、冰片、桃仁、麝香、丹参、人工牛黄、胆南星组成。具有化痰活血,熄风通络的功效。用于缺血性中风(轻型脑梗塞)中经络急性期风痰瘀血痹阻脉络证,症见半身不遂、口舌歪斜、语言不清、偏身麻木、头晕、脉弦滑。

通用名称

豨蛭络达胶囊

汉语拼音

Xizhi Luoda Jiaonang

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

210.00元-324.00元

成分

豨莶草(蜜酒制)、水蛭、姜半夏、秦艽、天麻、土鳖虫、三七、川芎、红花、冰片、桃仁、麝香、丹参、人工牛黄、胆南星。

性状

本品为胶囊剂,内容物为棕色或暗棕色与灰白色相间的颗粒状粉末;气清凉;味咸后微苦而凉。

主要功效

化痰活血,熄风通络。

适应病症

本品用于缺血性中风(轻型脑梗塞)中经络急性期风痰瘀血痹阻脉络证,症见半身不遂、口舌歪斜、语言不清、偏身麻木、头晕、脉弦滑。

规格

每粒装0.3g。

用法用量

口服,每次3-4粒,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇禁用,产妇慎用。

注意事项

1、请注意与脑梗塞急性期一般综合治疗结合使用。

2、运动员慎用。

3、儿童用药:尚不明确。

4、老年用药:尚不明确。

5、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇禁用,产妇慎用。

6、药物过量:尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品对ADP诱导的血小板聚集有一定的抑制作用,并能降低血浆粘度。

贮藏方法

避光,密封,阴凉干燥。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-266(Z-035)-2002(Z)。

鉴别

1、取本品20粒内容物,置碘瓶中加石油醚15ml,室温浸渍约30分钟,倾取浸液,残渣再如上浸提1次,合并浸液,挥干溶剂,得结晶状物,取少量进行升华,显微镜下升华物呈片状或颗粒状透明结晶,加新制1%香草醛硫酸试剂即渐显红色至玫瑰红色。

2、取本品5粒内容物,加乙醚室温浸2次,每次10ml,倾取浸液蒸干,浸出物以甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,用甲醇制成每1ml约含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-
醋酸乙酯-
冰醋酸(5:5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以20%硫酸溶液,在105℃烘约5-10分钟,至出现黄褐色斑点。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取[鉴别](1)项下石油醚浸后的残渣,加氯仿-
乙醇(4:1)10ml,室温浸渍约10分钟,倾取浸液,残渣再如上浸提1次,合并浸液,室温挥散溶剂到约1ml,作为供试品溶液。另取胆红素对照品,同法制成每1ml约含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-
苯-乙醇-冰醋酸(10:7:0.5:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4、取[鉴别](3)项下浸过的残渣,加乙醇15ml,于50℃左右水浴温浸30分钟,倾取浸提液,残渣再如上浸2次,合并浸提液,置蒸发皿中,水浴(60℃)挥散溶剂,再加少量乙醚洗两次,剩余物分次加水5、3ml,溶解,倾取上清液,合并,加氢氧化钙0.01g,加水饱和的正丁醇2ml,振摇提取,吸取正丁醇层,以正丁醇饱和的水约3ml分两次洗涤(至近中性),正丁醇液作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg
1
,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl,对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-
甲醇-水(14:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以30%硫酸溶液,在105℃烘数分钟,使斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

5、取本品6粒内容物,加氢氧化钙粉末约0.03g,拌匀,加乙醚10ml,搅匀,室温浸渍1小时,倾取乙醚液,药渣如上再浸1次,合并醚液,室温挥散溶剂,残渣用热水(>80℃)2ml淋洗两次,再加乙醇3ml使溶解,滤过,滤液加二硝基苯肼试液至沉淀完全,静置约2小时,滤过,沉淀用少量50%乙醇淋洗,稍干,用醋酸乙酯溶解,滤过,使溶液挥散至约0.5ml,作为供试品溶液。另取麝香对照药材0.1g,加乙醚振摇浸提两次,每次3ml,合并浸液,挥干,残渣加乙醇3ml使溶解,如上加二硝基苯肼试液沉淀完全,并使沉淀溶于2ml醋酸乙酯中,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

6、取[鉴别](5)项下药渣,加70%乙醇10ml,浸渍约1小时,弃去浸液,继以70%乙醇5ml再次浸渍约1小时,上清液作为供试品溶液。另取天麻对照药材细粉0.2g,加乙醇2ml,室温浸渍4小时以上,上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-
甲醇-水(12:5:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液(用时加稀硫酸调至pH2-3),在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

7、取本品6粒内容物,于60℃左右敞口温热约2小时,再加石油醚(30-60℃)-苯(3:2)混合溶剂20ml,室温浸渍40分钟,弃去浸液,再用10ml溶剂洗涤药渣,药渣晾干,加80%乙醇20ml热浸(约70℃)1小时,滤过,再用80%乙醇15ml浸洗药渣,洗液与滤液合并,蒸干,加水15ml混溶,以正丁醇提取两次(6、5ml)正丁醇液用饱和氢氧化钙溶液洗涤三次,每次约2ml,再用水洗涤两次,每次3ml,弃去乳化层,加无水硫酸钠脱水,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇约0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取豨莶草对照药材2g,加乙醇20ml浸渍(60℃)1小时,弃去乙醇液,加水40ml,煎煮约2小时,滤过,水煎液用正丁醇提取两次(20、10ml)提取液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶液,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-
甲酸(7:0.6)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.1%香草醛硫酸,(6→10)溶液,105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。

含量测定

1、对照品溶液的制备:精密称取胆红素对照品0.01g,置100ml棕色量瓶中,加氯仿80ml使溶解,在60℃水浴中振摇片刻,使充分溶解,取出,流水冷却后,放置至室温,加氯仿稀释至刻度,摇匀,精密吸取10ml,置50ml棕色量瓶中,加氯仿稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含胆红素20μg)。

2、标准曲线的制备:精密吸取对照品溶液4.0、5.0、6.0、7.0、8.0ml,分别置25ml棕色量瓶中,用氯仿稀释到刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版一部附录ⅤA)试验,在453nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。

3、测定法:取装量差异项下的内容物,研匀,称取约0.75g,精密稳定,加石油醚(60-90℃)室温浸渍两次(每次15ml,浸20分钟),浸液弃去,药渣稍干,加氯仿25ml,超声处理20分钟,放置至室温,按样品重量的15%加入硅胶G,摇匀,以折叠滤纸滤过于50ml棕色量瓶中,将滤纸边缘黄色部分剪下,置于药渣同一容器中,以氯仿8ml浸洗数分钟,经原滤纸滤过,继用氯仿(5、5、4、3ml)如法分次洗涤药渣,容器和滤器洗涤并入上述棕色量瓶中,加氯仿至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版一部附录ⅤA)试验,在453nm的波长处测定吸收度,计算,即得(注意避光操作)。

5、本品每粒含胆红素(C 32 H 26 N 4 O 6 )应不少于100μg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

警示语:

本品含胆南星、姜半夏。

本词条查询自 中国医药信息查询平台