本词条由 国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目 审核认证

仙茸壮阳片,中成药名。由鹿茸(去毛)、仙茅、淫羊藿、巴戟天(盐制)、肉苁蓉、枸杞子、刺五加浸膏、何首乌(制)组成。具有补肾壮阳的功效。用于体虚、阳痿肾寒。

通用名称

仙茸壮阳片

汉语拼音

Xianrong Zhuangyang Pian

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

138.00元-190.00元

成分

鹿茸(去毛)、仙茅、淫羊藿、巴戟天(盐制)、肉苁蓉、枸杞子、刺五加浸膏、何首乌(制)。

性状

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显灰棕色;气微,味甜、苦。

主要功效

补肾壮阳。

适应病症

本品用于体虚、阳痿肾寒。

规格

每片重0.38g。

用法用量

口服,一次3片,一日2次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封,置干燥处(10-30℃)。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ01482006-2009Z。

鉴别

1、取本品4片,除去薄膜衣,研细,加乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至3ml,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以甲苯-
乙酸乙酯-
甲酸(9:4:1)为展开剂,取出,晾干,置日光灯下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的黄色斑点。置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品4片,除去薄膜衣,研细,加水35ml,加热煮沸15分钟,放冷,滤过,滤液用乙酸乙酯15ml振摇提取,提取液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取栒杞子对照药材,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-
甲苯-乙酸乙酯-
甲醇(5:4:1:0.5)为展开剂,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品2片,除去薄膜衣,研细,加乙醇20ml回流提取,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取淫羊藿对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以乙酸乙酯-
丁酮-
甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂,取出,晾干,喷5%三氯化铝试液,105℃烘至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录ID)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-0.1%三氟乙酸水溶液(28:72)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备:精密称取淫羊藿苷对照品适量,加甲醇制成每1ml中含淫羊藿苷0.7mg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取本品10片,除去薄膜衣,精密称定重量,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入25%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率:100W,频率:40kHz)30分钟,放冷,再称定重量加25%甲醇补足减失的重量,摇匀,静置,取上清液适量,离心(每分钟转速10000转)10分钟,取上清液,即得。

4、测定法:精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每片含淫羊藿以淫羊藿苷(C 33 H 40 O 15 )计,不得少于0.41mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

本词条查询自 中国医药信息查询平台