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香药胃安片,中成药名。由乳香(制)、没药(制)、莪术、红花、苏木等组成。具有活血化瘀,理气止痛的功效。用于气滞血瘀所致的胃脘胀痛或刺痛,两肋胀闷、嘈杂、吞酸以及消化性溃疡见上述证侯者。

通用名称

香药胃安片

汉语拼音

Xiangyao Weian Pian

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

78.00元

成分

乳香(制)、没药(制)、莪术、红花、苏木、木香、乌药、青皮、枳壳、肉桂、当归、五加皮、地黄、栀子、赤芍、蒲黄(炭)、血竭、广陈皮、五灵脂。

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显深棕色;气香,味微苦。

主要功效

活血化瘀,理气止痛。

适应病症

本品用于气滞血瘀所致的胃脘胀痛或刺痛,两肋胀闷、嘈杂、吞酸以及消化性溃疡见上述证侯者。

规格

每片重0.3g。

用法用量

口服。一次3片,一日2次,8周为一疗程,或遵医嘱。

不良反应

药后偶见眩晕及消化道反应,一般可自行缓解。

禁忌

孕妇忌服。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品可以对抗大鼠应激性溃疡、幽门结扎性溃疡及醋酸慢性溃疡的形成,降低胃液中胃蛋白酶活性、胃液酸度,对家兔在体肠管具有解痉作用。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ12052005-2009Z。

鉴别

1、取本品,置显微镜下观察:不规则块片血红色,周围液体显姜黄色,渐变红色。花粉粒类圆形或椭圆形,直径约至60μm,具3个萌发孔,外壁有刺。木纤维成束,长梭形,壁厚,纹孔口呈色核八字形。石细胞类圆形或类长方形,壁一面菲薄。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色状物。

2、取本品25片,除去包衣,研细,取约5g,置索氏提取器中,加石油醚(30-60℃)适量,加热回流至提取液无色,提取液低温挥至约5ml,作为供试品溶液。另取乳香对照药材0.4g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)-乙酸乙酯(40:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛试液,105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取本品40片,除去包衣,研细,取约10g,加乙醇适量,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,正丁醇液置水浴上浓缩至约1ml,加中性氧化铝适量,拌匀,蒸干,加在中性氧化铝柱(100-200目,1g,内径1-1.5cm)上,以乙酸乙酯甲醇(1:1)30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作」对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF
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薄层板上,以三氯甲烷甲醇-水(30:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4、取[鉴别](3)项下的供试品溶液,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加乙醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝乙醇溶液,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

5、取本品10片,除去包衣,研细,取约2g,加乙醇50ml,加热回流2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取血竭素高氯酸盐对照品,加乙醇制成每1ml含0.1mg溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷甲醇(95:5)为展开剂,展开,取出,晾干,供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

6、取本品25片,除去包衣,研细,取约5g,加乙醚50ml,用盐酸调节pH值至2-3,加热回流1小时,滤过,滤液加碳酸氢钠溶液(8→100)40ml振摇提取,取碱液,用盐酸调节pH值至2-3,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液另取阿魏酸对照品加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-
冰乙酸甲醇(30:1:3)为展开剂,展开12cm,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

7、取本品15片,除去包衣,研细,取约3g,加75%乙醇50ml,超声处理40分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品适量,加乙醇制成每1ml含4mg的溶,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯丙酮甲酸-水(5:5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇(5→10)溶液,在10℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录ID)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥD)测定。

1、色谱条件及系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/ml磷酸二氢钠(40:60)为流动相;检测波长为440nm。理论板数以血竭素高氯酸盐计算应不低于2500。

2、对照品溶液的制备:精密称取血竭素高氯酸盐对照品适量,加3%磷酸甲醇溶液制成每1ml约含35μg溶液,即得(血竭素重量=血竭素高氯酸盐重量/1.377)。

3、供试品溶液的制备:取本品20片,除去包衣,研细,取约4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入3%磷酸甲醇溶液50ml,称定重量,超声处理(功率300W,频率25kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用3%磷酸甲醇溶液补足减失的重量,静置,取上清液,滤过,即得。

4、测定法:分别精密吸取供试品溶液5μl及对照品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每片含血竭以血竭索(C 17 H 14 O 3 )计,不得低于0.14mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

警示语:

孕妇忌用。

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