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消咳片,中成药名。由枇杷叶、罂粟壳、百部、麻黄、桔梗、薄荷脑组成。具有止咳化痰,平喘的功效。用于急、慢性支气管炎引起的咳嗽、咳喘、咳痰。

通用名称

消咳片

汉语拼音

Xiaoke Pian

药品类型

清热化痰止咳剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

42.00元

成分

枇杷叶、罂粟壳、百部、麻黄、桔梗、薄荷脑。

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显浅棕色至棕褐色;味微苦,有清凉感。

主要功效

止咳化痰,平喘。

适应病症

本品用于急、慢性支气管炎引起的咳嗽、咳喘、咳痰。

规格

每片重0.4g。

用法用量

口服。一次2片,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇忌服。儿童禁用。

注意事项

心脏病患者慎用。不宜久服。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ24152005-2009Z。

鉴别

1、取本品10片,除去包衣,研细,加乙醚10ml,浸渍20分钟,滤过,弃去乙醚液,残渣加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枇杷叶对照药材1g,加水50ml,煎煮30分钟,滤过,滤液加乙醚10ml振摇,弃去乙醚液,水层蒸干,自“残渣加甲醇l0ml,超声处理15分钟”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
乙酸乙酯(10:2.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同顔色的荧光斑点。

2、取本品15片,除去包衣,研细,加氨试液3ml,拌匀,加乙醚20ml振摇,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成毎1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷甲醇(20:3.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取罂粟壳对照药材2g,加水50ml,煎煮30分钟,滤过,滤液用氢氧化钠试液调pH值至10,乙醚20ml,振摇提取,分取乙醚液,挥干,残渣加甲醇1m使溶解,制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](2)项下供试品溶液和上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一以1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯丙酮乙醇(10:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4、取本品15片,除去包衣,研细,加水10ml使溶解,离心,取上清液,置分液漏斗中,加石油醚(60-90℃)10ml,密塞,振摇数分钟,分取石油醚层,挥至约1ml,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加石油醚制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-
乙酸乙酯(19:1)为展剂,展开,取岀,晾干,喷以香草醛硫酸试液-
乙醇(2:8)的混合溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录ⅠD)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇0.03mol/L乙酸钠溶液(用冰乙酸调pH值至3.5)(20:80)为流动相;检测波长为238nm。理论板数按磷酸可待因峰计算应不低于3000。

2、对照溶液的制备:精密称取在105℃干燥至恒重的磷酸可待因对照品适量,加流动相制成每1ml含50μg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取1g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇适量,加热回流4小时,将提取液移至蒸发皿中,烧瓶用甲醇5ml洗涤,洗液与提取液合并蒸干,残渣加氨试液10ml溶解,转人分液漏斗中,蒸发皿用氨试液5ml分次洗涤,洗液并入分液漏斗中,用三氯甲烷振摇提取4次,每次10ml,合并三氯甲烷提取液,蒸干,残渣加50%甲醇分次使溶解并转移至5ml量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每片含罂粟壳以磷酸可待因(C 18 H 2 1 NO 3 ·H 3 PO 4 )计,应为80-320μg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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