胃尔康片
本词条由 国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目 审核认证
胃尔康片，中成药名。由党参、天花粉、乌梅、木香、山楂、五味子、马钱子粉组成。具有益气养阴，和胃通络的功效。用于脾胃阴虚所致的胃脘灼痛，嘈杂嗳气，口干纳少，舌红少苔，脉细等症；以及慢性浅表性胃炎、慢性萎缩性胃炎见上述证候者。
通用名称
胃尔康片
汉语拼音
Weierkang Pian
药品类型
健脾和胃剂
处方类型
处方药
医保类型
非医保
参考价格
136.00元-236.00元
成分
党参、天花粉、乌梅、木香、山楂、五味子、马钱子粉。
性状
本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味酸、微苦。
主要功效
益气养阴，和胃通络。
适应病症
本品用于脾胃阴虚所致的胃脘灼痛，嘈杂嗳气，口干纳少，舌红少苔，脉细等症；以及慢性浅表性胃炎、慢性萎缩性胃炎见上述证候者。
临床应用及指南
一、临床应用
1、浙江大学医学院附属邵逸夫医院消化科/浙江大学胃肠病研究所《胃尔康对慢性萎缩性胃炎的疗效评价》结论得出：中成药胃尔康对慢性萎缩性胃炎患者有良好的疗效，并能在一定程度上改善和逆转慢性萎缩性胃炎患者的胃黏膜萎缩程度。(中国处方药第16卷第2期)
2、李珍，张小云，孙晓娜.《胃尔康片治疗慢性萎缩性胃炎临床研究》结论：胃尔康片治疗慢性萎缩性胃炎胃阴不足证疗效显著。胃镜及病理检查表明胃尔康能减轻病情严重程度，改善胃黏膜固有腺体萎缩程度。(中国中医药现代远程教育,2017,15(9):90-92.)
3、山西医科大学硕士学位论文《胃尔康治疗慢性萎缩性胃炎病人临床疗效观察及病理变化特征》结论：胃尔康片能有效缓解CAG病人的临床症状，并可在一定程度上改善甚至部分逆转胃黏膜萎缩及肠化，偶见不良反应。
4、浙江中医学院附属医院《胃尔康防治大鼠胃粘膜异型增生的作用机制（Ⅰ）》胃尔康能有效地防止上述急性坏死性物质引起的胃粘膜损伤，且随中药剂量的增大，这种抗胃粘膜损伤作用越明显，同时这种保护作用能被内源性前列腺素合成阻断剂吲哚美辛部分阻断。表明胃尔康有明显的细胞保护作用。（浙江中医学院学报第22卷第3期）
5、浙江中医学院附属医院《胃尔康防治大鼠胃粘膜异型增生的作用机制（Ⅱ）》研究提示胃尔康有调节机体免疫功能的作用，通过增强机体的免疫能力从而有效地防治胃癌前病变的发生发展。（浙江中医学院学报第22卷第3期）
6、浙江中医学院附属医院《胃尔康防治大鼠胃粘膜异型增生的作用机制（Ⅲ）中药胃尔康能明显抑制胃粘膜组织细胞的异常增殖并降低rasP21的表达，这可能是该方能降低大鼠胃粘膜异型增生及胃癌发生发展的重要作用机理。（浙江中医学院学报第22卷第4期）
7、浙江省中医院消化病研究室,《胃尔康对萎缩性胃炎大鼠生长因子影响的研究》结论：中药胃尔康降低萎缩性胃炎大鼠血清EGF.TGF-
a水平是其防治慢性萎缩性胃炎的作用机制之一.（中医药学刊第23卷第1期）
8、《胃尔康治疗慢性胃炎的临床研究-附550例疗效分析》疗效观察：本组500例中，显效368例，占73.6%；好转62例，占12.4%；有效55例，占11%；无效15例，占3%。总有效率为97%。500例中服药最少12天（症状消失），最多300天，绝大多数病人平均服60-120天。根据随访服药在2个月以上者效果愈好。（甘肃中医学院学报，第12卷第2期）
9、李春越教授《胃尔康治疗慢性蒌缩性胃炎的临床及实验研究》得出结论：胃尔康既增强了机体免疫力，调整了整体机能，起到了扶正固本之功效，又改善了胃内环境，使胃粘膜病变在良好的环境中得以修复，从而促使萎缩腺体再生。机体免疫力的提高，吞噬活力加强，从而使肠化、不典型增生等病变得以消除或减轻。这些就是萎缩性胃炎得以逆转的物质基础。（中国中西医结合杂志1995年第15卷第1期）
10、永吉县医院《中药胃尔康治疗各类胃炎388例疗效观察》结果：服药28d后，388例病人中有102例有用，（26.22%）自觉症状明显减轻，食欲增强，复查胃医学镜时发现胃粘膜充血、水肿情况基本消失。另有248例在服药后的56d-60d左右复查胃镜，胃内粘膜基本无水肿、出血点，占
63.88%，总有效率为90.1%。服药后自觉症状无明显改善，且胃镜检查胃粘膜修复不明显者为21例，占5.4%。上述临床观察表明，疗效较好。
11、浙江大学胃肠病研究所及浙江大学医学院附属邵逸夫医院消化内科姒健敏教授团队研究成果《炙马钱子制剂实现慢性胃炎治疗新突破》得出：胃尔康不仅能显著改善慢性萎缩性胃炎患者的临床症状，还能逆转患者萎缩及肠化的病理状态，对慢性胃炎患者有一定的治疗价值和应用前景。（医药经济报-2016年3月21日A07版）
12、胃尔康广州中医学院临床药理基地428例随机对照试验（本文汇总了四家医院临床结果），胃尔康治疗CAG、CSAG疗效明显优于对照组维酶素。胃尔康治疗CAG、CSAG的逆转率明显高于对照组。胃尔康治疗CAG、CSAG的肠化消失率高于对照组。胃尔康治疗CAG、CSAG
的不典型增生消失率高于对照组。
13、北京中医药大学论文《胃尔康对胃分泌胃运动及胃粘膜血流量的影响》结论：胃尔康有增强小肠收缩功能，促进胃肠动力的作用；并可能是通过协调胃和十二指肠的收缩活动而发挥促进胃肠动力的作用。
14、《胃尔康改善肿瘤坏死因子a诱导人胃上皮GES-1细胞炎症和肠化的研究》结论：胃尔康可能是通过下调MUC2表达和上调SOX2表达来改善甚至逆转IM进程，这也可能是胃尔康在治疗慢性胃炎方面的分子生物学机制之一。(
浙江临床医学2021年1月第23卷第1期）
15、《胃尔康对Hp感染合并IM患者病理学改变的疗效评价及免疫学机制探讨》结论：中成药胃尔康对Hp感染合并轻中度IM患者具有良好疗效，其作用机制可能与介导IL-22表达下调相关。（浙江临床医学2020年6月第22卷第6期）
二、临床指南
1、中医药导报第2卷第4期《胃癌的中医药研究进展》提到中药胃尔康能改善和逆转萎缩性胃炎大鼠模型的胃粘膜萎缩程度。
2、福建中医学院报2005年8月第15卷第4期《胃癌癌前病变的中医证治研究进展》提示胃尔康有效防治胃癌前病变的发生发展与增强机体的免疫功能有关。
3、山东中医杂志2001年8月第20卷第8期《慢性萎缩性胃炎的中医药研究概况》提到胃尔康除有显著的消炎、强壮、健脾作用外，还有促进萎缩腺体再生和修复之功效。
4、继续医学教育1996年第10卷第Ⅰ期《慢性萎缩性胃炎中医药研究进展》提到胃尔康中药复方制剂治CAG脾胃阴虚症者328例，总有效率97.21%。
5、广州中医药大学学报2005年3月第22卷第2期《胃癌癌前病变的中医药防治研究述评》提到中药胃尔康能刺激胃粘膜合成和释放内源性前列腺素，有效防止酸碱造成的大鼠急性胃粘膜损伤。
6、天津中医药2006年04月第23卷第2期《中医药治疗慢性萎缩性胃炎研究进展》提到胃尔康能改善和逆转实验性萎缩性胃炎大鼠胃黏膜萎缩程度。
7、CJCM中医临床研究2023年第15卷第3期《中医治疗慢性萎缩性胃炎的研究进展》提到中成药胃尔康对CAG患者有良好的疗效，并能在一定程度上改善和逆转CAG患者的胃黏膜萎缩程度。
8、中医学报2012年1月1日第1期《胃癌前病变的中医药研究进展》提到胃尔康能通过调节动物的免疫功能而发挥对PLGC的治疗作用。
规格
每片重0.32g。
用法用量
口服，1次3片，第一周每日4次，第二周起每日3次，疗程8周。
不良反应
偶可见荨麻疹、心动过缓、胃酸增多。
禁忌
孕妇、儿童忌服。
注意事项
1、本品为含马钱子制剂，临床应注意士的宁毒性，需在医生指导下使用。
2、使用期间如出现头晕、头痛、恶心、抽搐等反应，应立即停用。
3、肝、肾功能不良、过敏体质、高血压患者、老年患者慎用。
4、运动员慎用。
5、孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品在孕妇及哺乳期妇女中应用的安全性和有效性研究资料。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品对60Co致大鼠萎缩性胃炎模型有一定治疗作用，并能减少大鼠盐酸半胱氨酸所致十二脂肠溃疡指数，对犬胃和小肠的电活动试验显示兴奋作用。
贮藏方法
密闭，防潮。
有效期
36个月
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-369（Z-054）-2002Z。
鉴别
1、取本品10片，除去包衣，研碎，加浓氨水2ml浸润，加氯仿20ml，摇匀，放置过夜，滤过，滤液置分液漏斗中，用硫酸溶液（3→100）分两次提取，每次20ml，合并硫酸提取液，置另一分液漏斗中，加浓氨试液使成碱性，用氯仿分两次提取，每次20ml，合并氯仿提取液，蒸干。残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取士的宁和马钱子碱对照品，加氯仿制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版四部通则0502）试验。吸取供试品溶液20μl，对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-
丙酮-乙醇-浓氨试液（4：5：0.6：0.4）为展开剂，展开，取出，晾干。喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2、取本品20片，除去包衣，研细，称取5g，加氯仿50ml，超声处理1小时（500W，50Hz），滤过，滤液置水浴蒸干溶剂，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取北五味子对照药材粗粉1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版四部通则0502）试验。吸取供试品溶液10μl，对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-
醋酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，加热至显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
1、pH值：取本品1片，除去包衣，碾碎，加水40ml，搅拌溶解，照pH值测定法（中国药典2020年版四部通则0631）测定。不得超过4.0。
2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2020年版四部通则0101）。
含量测定
照高效液相色谱法（中国药典2020年版四部通则0512）测定。
1、色谱条件与系统适用性试验：用硅胶为填充剂；氯仿-甲醇-
浓氨试液（90：10：5）为流动相，检测波长为254nm，理论板数按士的宁峰计算，应不低于1500，士的宁与马钱子碱峰的分离度应符合要求。
2、对照品溶液的制备：精密称取士的宁标准品20mg，置10ml量瓶中，加氯仿溶解并稀释至刻度。用微量注射器量取25μl，置10ml量瓶中，加氯仿稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含士的宁为5μg）。
3、供试品溶液的制备：取本品20片，精密称定，充分研细。取约0.5g（相当于士的宁约40μg），精密称定，加氯仿-
浓氨水（9：1）50ml，超声处理（功率500W，频率50Hz）1小时。分取氯仿层，加无水硫酸钠脱水，置水浴浓缩至约1ml，移于10ml量瓶中，加氯仿至刻度，用0.45μm微孔滤膜滤过，弃去初滤液，收集续滤液，即得。
4、测定法：分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各25μl，注入液相色谱仪，按外标法计算，即得。
5、本品含士的宁（C 21 H 22 O 2 N 2 ）应为20.0-30.0μg/片。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
警示语：
本品含马钱子粉。
本词条查询自 中国医药信息查询平台
