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通络开痹片，中成药名。由马钱子粉、川牛膝、当归、红花、木瓜、荆芥、防风、全蝎组成。具有祛风通络，活血散结的功效。用于寒热错杂瘀血阻络所致的关节疼痛、肿胀；类风湿性关节炎具上述证候者。

通用名称

通络开痹片

汉语拼音

Tongluo Kaibi Pian

药品类型

治风剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

40.00元-115.20元

成分

马钱子粉、川牛膝、当归、红花、木瓜、荆芥、防风、全蝎。

性状

本品为薄膜衣片，除去包衣后显黄棕色；气微香，味苦。

主要功效

祛风通络，活血散结。

适应病症

本品用于寒热错杂瘀血阻络所致的关节疼痛、肿胀；类风湿性关节炎具上述证候者。

临床应用及指南

尚如国等通过观察通络开痹片联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床疗效，探讨中西医结合治疗类风湿关节炎的有效方案，得出结论通络开痹片联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的疗效优于单用甲氨蝶呤或通络开痹片，是治疗类风湿关节炎的有效方案。（2017，6（11）：28-31+41）

规格

每片重0.31g。

用法用量

晚饭后服，一次3片，一日1次；60天为一疗程。

不良反应

个别患者发生头晕，舌、唇麻，口干，胃部不适，便秘，肌肉抽动，皮疹，全身发紧。

禁忌

孕妇禁用。

注意事项

1、本品含毒性药，需在医生指导下使用；不可超量服用；发生不良反应立即停药。

2、运动员慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-673（Z-187）-2002。

鉴别

1、取本品4片，除去糖衣，研细，加氯仿-
乙醇（10：1）混合液5ml、浓氨试液0.5ml，超声处理20分钟，放置1小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取士的宁、马钱子碱对照品，加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-
丙酮乙醇-浓氨试液（4：5：0.6：0.4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品20片，除去糖衣，研细，加丙酮40ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取5-ο-甲基维斯阿米醇苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-
甲醇（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热数分钟，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品20片，除去糖衣，研细，加氯仿100ml，加热回流2小时，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取川牛膝对照药材1g，加氯仿20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各15μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-醋酸乙酯（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮蓝色荧光斑点。

4、取本品8片，除去糖衣，研细，加甲醇-
甲酸（9.5：0.5）混合液15ml，浸渍过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各6μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-
氯仿-甲醇-
甲酸（4：4：1.2：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁与1％铁氰化钾（1：1）的混合溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠD）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用无定形硅胶为填充剂；正己烷-二氯甲烷-甲醇-
浓氨试液（42.5：42.5：5：0.35）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按士的宁峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：精密称取士的宁对照品适量，加醋酸乙酯制成每1ml含80μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加氯仿25ml与浓氨试液1ml，密塞，称定重量，放置24小时，超声处理3分钟，再称定重量，用氯仿补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每片含马钱子粉以士的宁（C 21 H 22 N 2 O 2 ）计，应为1.08-1.32mg。

附注

请仔细阅读说明将并在医师指导下使用。

警示语：

本品含马钱子粉。

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