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胃复胶囊,中成药名。由海螵蛸、三七、延胡索(醋制)、白及、砂仁、厚朴、木香、沉香、高良姜、大黄(酒炒)、浙贝母组成。具有理气活血,和胃止痛的功效。用于脾胃不和,中焦气血阻滞所致的胃脘疼痛、腹胀、泛酸、嗳气、口苦等,以及消化道溃疡见上述症状者。

通用名称

胃复胶囊

汉语拼音

Weifu Jiaonang

药品类型

疏肝和胃剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

21.00元-37.00元

成分

海螵蛸、三七、延胡索(醋制)、白及、砂仁、厚朴、木香、沉香、高良姜、大黄(酒炒)、浙贝母。

性状

本品为胶囊剂,内容物为淡褐色粉末,味微苦、涩。

主要功效

理气活血,和胃止痛。

适应病症

本品用于脾胃不和,中焦气血阻滞所致的胃脘疼痛、腹胀、泛酸、嗳气、口苦等,以及消化道溃疡见上述症状者。

规格

每粒装0.25g。

用法用量

口服,一次4粒,一日4次,饭前1小时及每晚睡前服用。6-8周为一疗程,或遵医嘱。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇禁用。

注意事项

在医生指导下用药,并严格控制用药剂量。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-001(Z-001)-2003(Z)。

鉴别

1、取本品5粒内容物,置试管中,加稀盐酸15ml,即泡沸,产生二氧化碳气体,气体导入氢氧化钙饱和溶液中,即生成白色沉淀。将试管中的酸性溶液滤过,滤液中加草酸铵试液6-8滴,即生成白色沉淀,离心,沉淀在盐酸中溶解,在醋酸中不溶。

2、取[含量测定]项下供试品溶液作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg 1 、Rb 1 和三七皂苷R 1
对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2-4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-
醋酸乙酯-
甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取本品10粒内容物,加乙醇30ml,置水浴上回流30分钟,滤过,滤液浓缩至干,残渣加稀盐酸20ml使溶解,转移至分液漏斗中,加浓氨试液调pH值至9-10,用苯提取2次,每次20ml,合并提取液,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5-10μl,分别点于同一1%氢氧化钠制备的硅胶G薄层板上,置氨蒸气饱和的层析缸中,以甲苯-
无水乙醇(40:5)为展开剂,展开,取出,晾干,以碘蒸气熏至斑点显色清晰,日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在空气中挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品10粒内容物,加甲醇30ml,置水浴上回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加稀盐酸20ml使溶解,用氯仿提取3次,每次20ml,合并提取液,加水20ml洗涤1次,氯仿液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取厚朴酚与和厚朴酚对照品,加甲醇分别制成每1ml含2mg和1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF
254 薄层板上,以环己烷-
丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。喷以1%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸(21:79)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于5000。

2、对照品溶液的制备:取人参皂苷Rg 1 对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取本品装量差异项下的内容物3g,精密称定,精密加入水饱和的正丁醇100ml,摇匀,放置过夜,超声45分钟,放冷,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密吸取续滤液50ml,用1%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次20ml,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,弃去洗涤液,正丁醇液蒸干,残渣用甲醇溶解,并定量转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每粒含三七以人参皂苷Rg 1 (C 42 H 72 O 14 )计,不得少于0.65mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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