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童康颗粒,中成药名。由黄芪、白术、防风、山药、牡蛎、陈皮组成。具有补肺固表,健脾益胃,提高机体免疫功能的功效。用于体虚多汗,易患感冒,倦忌乏力,食欲不振。

通用名称

童康颗粒

汉语拼音

Tongkang Keli

药品类型

健脾和胃剂

处方类型

OTC甲类

医保类型

非医保

参考价格

25.00元-60.00元

成分

黄芪、白术、防风、山药、牡蛎、陈皮。

性状

本品为浅棕色至棕色的颗粒;气微香,味甘。

主要功效

补肺固表,健脾益胃,提高机体免疫功能。

适应病症

本品用于体虚多汗,易患感冒,倦忌乏力,食欲不振。

规格

每袋装1g。

用法用量

开水冲服。一次1袋半至2袋,一日4次。需连服3个月。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、忌油腻食物。

2、本品宜饭前服用。

3、按照用法用量服用,小儿及孕妇应在医师指导下服用

4、服药二周或服药期间症状未明显改善,或症状加重者,应立即停药并到医院就诊。

5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、儿童必须在成人监护下使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方

9、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

18个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ06442006-2009Z。

鉴别

1、取本品,置显微镜下观察:草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(陈皮)。淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24-40μm,脐点短缝状或人字状(山药)。

2、取本品6g,研细,加乙酸乙酯-
无水乙醇(5:1)混合溶液30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液加活性炭0.2g,在水浴上搅拌5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-
乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以对二甲氨基苯甲醛试液,105℃烘至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3、取防风对照药材1.5g,磨碎,加乙酸乙酯-
无水乙醇(5:1)混合溶液30ml,加热回流1小时放冷,滤过,滤液加活性炭0.2g,在水浴上搅拌5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取对照药材溶液[鉴别]2项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇(15:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以对二甲氨基苯甲醛试液,105℃烘至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品10g,研细,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液加于已处理好的中性氧化铝柱(100-120目,10g,内径10-15mm)上,用40%甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次20ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
乙酸乙酯-
甲醇-水(20:40:22:10)10℃以下放置后的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

5、取本品10g,研细,加乙醇25ml,置温水浴中浸渍1小时,时时振摇,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加乙醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-
甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,热风吹至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录ⅠC)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(20:80)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备:精密称取橙皮苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品,研细,取约5g精密称定,置索氏提取器中,加石油醚(60-90℃)80ml,加热回流2小时,弃去石油醚液,药渣挥干,加甲醇80ml,加热回流4小时,放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中,用少量甲醇分数次洗涤容器,洗液滤入同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

4、测定法:精密吸取对照品溶液及供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每袋含陈皮以橙皮苷(C 23 H 34 O 15 )计,不得少于0.48mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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