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胃热清胶囊，中成药名。由救必应、大黄、延胡索（醋制）、甘松、青黛、珍珠层粉、甘草组成。具有清热理气，活血止痛的功效。用于郁热或兼有气滞血瘀所致的胃脘胀痛，有灼热感，痛势急迫，食入痛重，口干而苦，便秘易怒，舌红苔黄等症；胃及十二指肠溃疡见上述证候者。

通用名称

胃热清胶囊

汉语拼音

Weireqing Jiaonang

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

15.00元-26.00元

成分

救必应、大黄、延胡索（醋制）、甘松、青黛、珍珠层粉、甘草。

性状

本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕灰色的粉末；气香，味苦、甘。

主要功效

清热理气，活血止痛。

适应病症

本品用于郁热或兼有气滞血瘀所致的胃脘胀痛，有灼热感，痛势急迫，食入痛重，口干而苦，便秘易怒，舌红苔黄等症；胃及十二指肠溃疡见上述证候者。

规格

每粒装0.25g。

用法用量

口服。一次4粒，一日4次，6周为一疗程。或遵医嘱。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

脾胃虚寒者慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品对大鼠多种实验性胃溃疡及胃黏膜损伤有一定的保护作用；能抑制胃液分泌，降低胃酸、胃蛋白酶的分泌量，并能拮抗乙酰胆碱、氯化钡等引起的胃肠平滑肌收缩。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -134（Z-016）2003（Z）。

鉴别

1、取本品，置显微镜下观察：不规则碎块灰白色或近无色，断面边缘有致密的层状线条纹理或致密的成层微波状纹理。

2、取本品内容物2.5g，加乙醇30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至2ml，加入中性氧化铝1g，搅匀，置水浴上挥去乙醇，置中性氧化铝柱（200-300目，4g，内径10-15mm）上，先用无水乙醇-
醋酸乙酯（2：3）的混合溶液80ml洗脱，弃去洗脱液，再用无水乙醇-
醋酸乙酯（4：1）的混合溶液50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取救必应对照药材0.7g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-
丁酮-
甲醇（3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品内容物约1g，加甲醇20m，浸渍1小时，滤过，取滤液5ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴中加热30分钟，迅速冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各3pl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-
甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨气中熏后，斑点变为红色。

4、取本品内容物2g，置具塞锥形瓶中，加80%乙醇50ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，置分液漏斗中，用氨试液调至pH10，用乙醚振播提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣加乙醇2.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材0.4g，同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-
氯仿-甲醇-
二乙胺（10：3：1：0.03）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

5、取本品内容物1.5g，加氯仿50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解作为供试品溶液。另取靛蓝对照品、靛玉红对照品，加氯仿制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-
甲酸乙酯-甲酸（3：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IL）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（85：15）为流动相；检测波长为440nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于6200。

2、对照品溶液的制备：精密称取大黄素对照品2mg，置50ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5m，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得（每1ml含大黄素8μg）。

3、供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，混匀，取约1.1g，精密称定，置50ml锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml圆底烧瓶中，挥去甲醇，加2.5mol/L硫酸溶液10ml，加热水解20分钟，再加氯仿10ml，加热回流1小时，冷却，移至分液漏斗中，用少量氯仿洗涤容器，洗液并入分液漏斗中，分取氯仿层，酸液用氯仿振摇提取2次，每次8ml，合并氯仿提取液，加适量无水硫酸钠，振摇，氯仿液移至100ml锥形瓶中，挥去氯仿，残渣精密加入甲醇10ml，称定重量，置水浴中微热使残渣溶解，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含大黄以大黄素（C 15 H 10 O 5 ）计，不得少于57μg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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