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稳心胶囊，中成药名。由党参、黄精、三七、琥珀、甘松组成。具有益气养阴，定悸复脉，活血化瘀的功效。主治气阴两虚兼心脉瘀阻所致的心悸不宁，气短乏力，头晕心悸，胸闷胸痛，适用于心律失常，室性早博，房性早博等属上述症候者。

通用名称

稳心胶囊

汉语拼音

Wenxin Jiaonang

药品类型

益气复脉剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

24.00元-36.00元

成分

党参、黄精、三七、琥珀、甘松。

性状

本品为硬胶囊，内容物为黄色至黄褐色的颗粒；味微苦。

主要功效

益气养阴，定悸复脉，活血化瘀。

适应病症

本品主治气阴两虚兼心脉瘀阻所致的心悸不宁，气短乏力，头晕心悸，胸闷胸痛，适用于心律失常，室性早博，房性早博等属上述症候者。

规格

每粒装0.45g。

用法用量

口服，一次4粒，一日3次，疗程4周，或遵医嘱。

不良反应

上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹部不适、腹胀、腹痛、腹泻、头晕、头痛、皮疹、瘙痒、胸闷等。

禁忌

对本品及所含成份过敏者禁用。

注意事项

1、忌烟酒、浓茶。

2、危重病人应采取综合治疗方法。

3、本品含党参，不宜与藜芦同用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ10132005-2009Z。

鉴别

1、取本品内容物0.9g，研细，加甲醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取党参对照药材0.5g，同法制备，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-
甲酸（25：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品内容物2.5g，研细，加水饱和的正丁醇30ml，浸泡12小时，超声处理1小时，滤过，滤液用2%氢氧化钠溶液洗涤2次，每次15ml，再用正丁醇饱和的水30ml洗涤，弃去洗涤液，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取三七对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取三七皂苷R
1
对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品内容物1g，研细，加甲醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄精对照药材0.1g，加甲醇3ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-
甲醇-水（8：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%茚三酮乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；柱温为25℃；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg
1 峰计算应不低于6000。

时间（min），流动相A（%），流动相B（%）

0-15，19，81

15-30，19→22，81→78

30-55，22→38，78→62

2、对照品溶液的制备：取三七皂苷R 1 对照品、人参皂苷Rg 1 对照品、人参皂苷Rb 1 对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含三七皂苷R
1 0.04mg、人参皂苷Rg 1 0.15mg和人参皂苷Rb 1 0.10mg的混合溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品，研细，取约1.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率40kHz）45分钟，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液10μl，供试品溶液5-10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含三七以三七皂苷R 1 （C 47 H 80 O 18 ）、人参皂苷Rg 1 （C 42 H 72
O14）和人参皂苷Rb 1 （C 54 H 92 O 23 ）的总量计，不得少于4.25mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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