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抗病毒片,中成药名。由板蓝根、连翘、石膏、知母、芦根、地黄、广藿香、石菖蒲、郁金组成。具有清热祛湿,凉血解毒的功效。用于感冒风热,症见发热头痛,咳嗽,咽干,咽喉肿痛,尿赤;上呼吸道感染及流行性感冒见上述证候者。

通用名称

抗病毒片

汉语拼音

Kangbingdu Pian

药品类型

清热解毒剂

处方类型

OTC乙类

医保类型

医保乙类

参考价格

10.00元-21.80元

成分

板蓝根、连翘、石膏、知母、芦根、地黄、广藿香、石菖蒲、郁金。

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄色至浅黑色;气微香、味微苦。

主要功效

清热祛湿,凉血解毒。

适应病症

本品用于感冒风热,症见发热头痛,咳嗽,咽干,咽喉肿痛,尿赤;上呼吸道感染及流行性感冒见上述证候者。

规格

素片每片重0.55g。

用法用量

口服,一次4片,一日3次。

不良反应

个别患者服用后,可能出现轻度恶心、腹泻。

禁忌

孕妇,哺乳期妇女禁用。

注意事项

1、忌烟、酒及辛辣、生冷,油腻食物。

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3、发高烧体温超过38.5℃的患着,请上医院就诊,脾胃度察泄买者佩服。

4、高血压,心脏病,肝病、糖尿痛,肾病等慢性病严置者应在医师指导下服用。

5、本品不宜长期服用,服药3天症状无缓解,或临床症状较重,病程较长或合并有细菌感染的患者,应去医院就诊,或应加服其他治疗药物。

6、严格按用法用置服用,儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。

7、对本品过敏者装用,过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、儿童必须在成人的监护下使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封,置干燥处。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -688(Z-133)-2004(Z)。

鉴别

1、取本品10片,除去薄膜衣,研细,加石油醚(30-60℃)40ml,密塞,摇匀,放置1小时,滤过,滤液置70℃水浴上蒸至近干,取出,放冷,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取百秋李醇对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10-20μl,对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-
醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以8%香草醛无水乙醇溶液与20%高氯酸溶液的混合溶液(1:4),在85℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2、取本品10片,除去薄膜衣,研细,加水50ml,超声处理15分钟,离心,取上清液,通过已处理好的D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,树脂装高12cm),用水40ml洗脱,弃去水液,再用40%乙醇40ml洗脱,弃出40%乙醇洗脱液,继用70%乙醇40ml洗脱,收集70%乙醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇10ml,超声处理使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液和对照品溶液各10-20μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-
甲醇(6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取本品10片,除去薄膜衣,研细,加水40ml、盐酸4ml,置水浴中加热回流1小时,取出,放冷,用氯仿振摇提取2次(20ml,20ml),分取氯仿液,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取【含量测定】知母项下的菝契皂苷元对照品溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10-20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-
醋酸乙酯(9:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以8%香草醛无水乙醇溶液与20%高氯酸溶液的混合溶液(1:4),在85℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ID)。

含量测定

1、知母:照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。

(1)色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(98:2)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按菠莫皂苷元峰计算应不低于10000。

(2)对照品溶液的制备:精密称取菠莫皂苷元对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.7mg的溶液,即得。

(3)供试品溶液的制备:取本品10片,除去薄膜衣,精密称定,研细,取细粉约1.3g,精密称定,加水30ml、盐酸4.5ml,置水浴中加热回流1.5小时,取出,放冷,用氯仿60ml振摇提取4次(20ml、20ml、10ml、10ml),合并氯仿液,滤过,用氯仿15ml分次洗涤滤器,洗液并入滤液中,蒸干,残渣用甲醇溶解并定量转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液作为供试品溶液。

(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液5μl和10μl,供试品溶液5-15μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程计算,即得。

(5)本品每片含知母按接莫皂苷元(C 27 H 44 O 3 )计,不得少于0.7mg。

2、连翘:照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。

(1)色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-
甲醇-水(20:15:73)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于4000。

(2)对照品溶液的制备:精密称取连翘苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

(3)供试品溶液的制备:取本品10片,除去薄膜衣,精密称定,研细,取细粉约0.45g,精密称定,精密加入甲醇10ml,密寨,超声处理3次,每次10分钟,取出,放冷,摇匀,离心,取上清液作为供试品溶液。

(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

(5)本品每片含连翘以连翘苷(C 29 H 35 O 15 )计,不得少于0.18mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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