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口炎片，中成药名。由石膏、知母、地黄、玄参、青蒿、川木通、淡竹叶、板蓝根、儿茶、芦竹根、甘草组成。具有清热解毒的功能。用于胃火上炎，口舌生疮，牙龈肿痛。

通用名称

口炎片

汉语拼音

Kouyan Pian

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

6.00元-10.00元

成分

石膏、知母、地黄、玄参、青蒿、川木通、淡竹叶、板蓝根、儿茶、芦竹根、甘草。

性状

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显浅黄褐色至棕褐色；味苦、涩。

主要功效

清热解毒。

适应病症

本品适用于胃火上炎，口舌生疮，牙龈肿痛。

规格

每片重0.63g。

用法用量

口服，一次3-6片，一日3次；小儿减半。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、孕妇慎用；脾虚大便溏者慎用。

2、忌烟、酒及辛辣、油腻食物。

3、不宜在服药期间同时服用温补性中药。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

30个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ16242005。

鉴别

1、取本品10片，除去薄膜衣，研细，加水30ml，超声处理10分钟，离心，取上清液，用乙醚30ml振摇提取，分取乙醚液，挥至约2ml，作为供试品溶液。另取青蒿对照药材1g，加水40ml，煎煮5分钟，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
甲醇（18：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品20片，除去薄膜衣，研细，加乙醇60ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤5次，每次20ml，用正丁醇饱和的水洗涤至近中性，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，离心，取上清液作为供试品溶液。另取玄参对照药材2.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
甲醇（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取[鉴别]（2）项下剩余的供试品溶液，加乙醇20ml，再加盐酸2ml，加热回流1小时，再置水浴上蒸至无醇味，加水10ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次15ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加三氯甲烷2ml使溶解，作为供试品溶液。另取菠莫皂苷元对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-
乙酸乙酯（6：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录ID）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）

1、测定色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.04mol/L枸橼酸溶液-二甲基甲酰胺-
四氢呋喃（45：8：2）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按儿茶素峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：精密称取儿茶素、表儿茶素对照品适量，加甲醇-水（1：1）的混合溶液制成每1ml含儿茶素0.15mg、表儿茶素0.1mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品10片，除去薄膜衣，精密称定，研细，取约0.16g，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇-水（1：1）的混合溶液40ml，超声处理（功率150W，频率50kHz）30分钟，放冷，加甲醇-水（1：1）的混合溶液至刻度，摇匀，离心（10000转/分），取上清液，滤过，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每片含儿茶以儿茶素（C 15 H 14 O 6 ）和表儿茶素（C 15 H 14 O 6 ）的总量计，不得少于10.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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