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辣椒风湿凝胶,中成药名。由辣椒、薄荷脑、冰片组成。具有祛风散寒,舒筋活络,消肿止痛的功效。用于关节疼痛,腰背酸痛,扭伤瘀肿及慢性关节炎和未溃破的冻疮等。

通用名称

辣椒风湿凝胶

汉语拼音

Lajiao Fengshi Ningjiao

药品类型

活血通络剂

处方类型

OTC乙类

医保类型

非医保

参考价格

128.00元

成分

辣椒、薄荷脑、冰片。辅料为:乙醇、卡波姆、丙二醇、月桂氮䓬酮、甘油、羟苯乙酯、乙二胺四乙酸二钠。

性状

本品为浅棕黄色至红色的凝胶。

主要功效

祛风散寒,舒筋活络,消肿止痛。

适应病症

本品用于关节疼痛,腰背酸痛,扭伤瘀肿及慢性关节炎和未溃破的冻疮等。

规格

(1)每支装10g;(2)每支装20g。

用法用量

涂于患处。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇禁用。

注意事项

1、皮肤破伤处不宜使用。

2、涂后若有不适,应停止使用。

3、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

4、本品性状发生改变时禁止使用。

5、儿童必须在成人的监护下使用。

6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

7、如正在使用其他药物,使用本品前请咨询医师或药师。

8、本品启封后建议在一周内用完,以保持药效。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封,置阴凉干燥处。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ05022005-2009Z。

鉴别

1、取本品10g,加中性氧化铝(100-200目)5g,拌匀,蒸干,研匀,加于层析柱上(内径2cm),用乙醇洗脱(洗脱速度:1ml/分钟),收集洗脱液120ml,水浴蒸干,残渣加乙醇35ml使溶解,加水70ml,搅匀,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,静置,取上清液作为供试品溶液。另取辣椒素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)-无水乙醇(18:3)为展开剂,5-10℃展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液,热风吹干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。

2、取本品0.5g,加层析用硅胶1g,拌匀,加乙醚浸提2次(每次15ml,15分钟),滤过,合并滤液,低温挥干,残渣加无水乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加无水乙醇制成每1ml含3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚-
乙酸乙酯(17:3)为展开剂,预饱和1小时,展开,展距11cm,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取冰片对照品,加无水乙醇制成每1ml含3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取鉴别(2)项下的供试品溶液及冰片对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚-
乙酸乙酯(17:3)为展开剂,预饱和1小时,展开,展距11cm,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合凝胶剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录IQ)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-
磷酸(70:30:0.085)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按辣椒素峰计算应不低于5000。

2、对照品溶液的制备:精密称取辣椒素对照品适量,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取本品1.0g,立即精密称定,加水50ml,加热溶解,放冷,用乙醚振摇提取4次(60ml,30ml,30ml,30ml),合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每1g含辣椒以辣椒素(C 18 H 27 NO 3 )计,不得少于0.20mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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