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健骨生丸,中成药名。由当归、三七、地龙、冰片、西红花、珍珠、冬虫夏草组成。具有活血化瘀,通经活络,通血生骨的功效。用于瘀血阻络,筋骨失养所引起的骨坏死等症。

通用名称

健骨生丸

汉语拼音

Jiangusheng Wan

药品类型

补肾壮骨剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

213.00元-326.00元

成分

当归、三七、地龙、冰片、西红花、珍珠、冬虫夏草。

性状

本品为黑褐色的水丸;气微腥,味微甘、苦,有清凉感。

主要功效

活血化瘀,通经活络,通血生骨。

适应病症

本品用于瘀血阻络,筋骨失养所引起的骨坏死等症。

临床应用及指南

吕辉研究活血生骨汤联合健骨生丸治疗中老年激素性股骨头坏死的临床疗效,得出结论活血生骨汤联合健骨生丸治疗中老年激素性股骨头坏死有较好疗效。(中医研究,2017,30(05):32-34.)

规格

每袋装4.5g。

用法用量

口服。一次4.5-9g,一日3次。或遵医嘱。饭前一小时温开水送服。

不良反应

有的患者服药1-4周后,患部疼痛感到有加重的现象,属正常反应。继续用药,疼痛会逐渐减轻至消失,不影响治疗。疼痛轻重和持续时间与病情轻重和个体差异有关。

禁忌

尚不明确。

注意事项

孕妇慎服。忌用激素类药物。服药期间忌烟、酒。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -047(Z-047)-2001(Z)。

鉴别

1、取本品,置显微镜下观察:肌纤维无色、淡黄色或淡棕色,微波状弯曲或稍平直,散离或有时呈垂直交错排列。不规则块片无色或淡绿色,半透明,有光泽,有时可见细密波状纹理或成层线条,加稀盐酸迅速产生气泡。菌丝细长,无色,不分支或分支,密集交叉成团或断裂成节。

2、取本品5g,研碎,加乙醚40ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥至1ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.2g,加乙醚10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-
醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品9g,加水4ml,搅匀,加水饱和的正丁醇20ml,密塞,振摇10分钟,放置2小时,离心,取上清液,加正丁醇饱和的水20ml,摇匀,放置使分层(必要时离心),取正丁醇层,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb
1 、Rg 1 及三七皂苷R 1
对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-
醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),于105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠA)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.0032mol/L四丁基氢氧化铵(TBAH)(15:85)用10%磷酸调节pH2.3为流动相;检测波长为320nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备:精密称取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.02mg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取本品研细,取7g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理30分钟(功率150W,频率25kHz),取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取滤液20ml,置蒸发皿中,蒸干,残渣加水20ml使溶解,移至分液漏斗中,用醋酸乙酯振摇提取4次(20ml、20ml、15ml、15ml),合并提取液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,定量转移至5ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每袋含当归以阿魏酸(C 10 H 10 O 4 )计,不得少于0.18mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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