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唐草片,中成药名。由老鹳草、金银花、瓜蒌皮、柴胡、香薷、石榴皮、黄芪、甘草、木棉花、鸡血藤、红花、糯稻根、诃子、白花蛇舌草、菱角、银杏叶、马齿苋、胡黄连、龙葵、全蝎组成。具有清热解毒、活血益气的功效。用于艾滋病毒感染者以及艾滋病患者(CD4淋巴细胞在100-400个/mm3之间),有提高CD4淋巴细胞计数作用,可改善乏力、脱发、食欲减退和腹泻等症状,改善活动功能状况。

通用名称

唐草片

汉语拼音

Tangcao Pian

药品类型

清热解毒剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

75.50元-80.50元

成分

老鹳草、金银花、瓜蒌皮、柴胡、香薷、石榴皮、黄芪、甘草、木棉花、鸡血藤、红花、糯稻根、诃子、白花蛇舌草、菱角、银杏叶、马齿苋、胡黄连、龙葵、全蝎。

性状

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄褐色至棕褐色;气微香、味涩。

主要功效

清热解毒、活血益气。

适应病症

本品用于艾滋病毒感染者以及艾滋病患者(CD 4 淋巴细胞在100-400个/mm 3 之间),有提高CD 4
淋巴细胞计数作用,可改善乏力、脱发、食欲减退和腹泻等症状,改善活动功能状况。

规格

每片重0.4g。

用法用量

口服。一次8片,一日3次;6个月为一个疗程。

不良反应

服药后可能出现恶心、消化不良、失眠,一般不需要停药可自行缓解。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、忌食生冷、辛辣刺激食物。

2、避免饮用含酒精类饮料。

3、急性感染期、严重的机会性感染、机会性肿瘤、过敏体质、严重的精神及神经疾病的患者服用应遵医嘱。

4、尚未进行对儿童、老年患者、孕期及哺乳期妇女的临床研究,因此上述人群慎服。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

临床药理实验表明,本品对HIV合并HCV共感染的艾滋病患者具有一定的抑制HIV和HCV的作用;对HIV感染的患者外周血中β2微球蛋白含量有降低作用,可促进Th1型细胞因子的分泌功能,提高T细胞免疫功能,有利于控制病毒繁殖。体外实验结果表明,本品有抑制病毒HIV-1复制作用。

贮藏方法

避光,置阴凉处(不超过20℃)。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02562004-2008Z且符合中国药典2015年版要求。

鉴别

1、取本品,置显微镜下观察,体壁碎片淡黄色至黄色,有网状纹理及圆形毛窝,有时可见棕褐色刚毛。

2、取本品10片,研细,加水100ml,置沸水浴中加热30分钟,放冷,离心,取上清液,加乙酸乙酯振摇提取两次,每次40ml,合并乙酸乙酯层,蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取老鹳草对照药材、石榴皮对照药材各2g,分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
乙酸乙酯-
甲酸(4:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在105℃加热约5分钟,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取本品12片,研细,加水50ml,置水浴上加热回流30分钟,放冷,离心,取上清液,用乙醚振摇提取2次,每次50ml,弃去乙醚液,再用水饱和的正丁醇提取2次,每次50ml,合并正丁醇提取液,用等量的正丁醇饱和的水洗涤3次,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,离心,取上清液作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取甘草苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
乙酸乙酯-
甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点及荧光斑点。

4、取本品8片,研细,加乙酸乙酯25ml,超声处理20分钟,离心,取上清液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取糯稻根对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-
乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液,在80℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

5、取本品12片,研细,加水5ml,使湿润,加甲醇20ml,加热回流1小时,离心,取上清液蒸干,残渣加水饱和的正丁醇40ml使溶解,用等量的正丁醇饱和的水洗涤3次,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,离心,取上清液作为供试品溶液。另取胡黄连苷-
Ⅱ对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-
乙醇-水(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

6、取本品12片,研细,加水50ml,置水浴上加热回流30分钟,放冷,离心,取上清液,用乙醚振摇提取2次,每次50ml,弃去乙醚液,再用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次50ml,合并正丁醇提取液,用等量的氨试液洗涤,再用等量的正丁醇饱和的水洗涤2次,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,离心,取上清液作为供试品溶液。另取柴胡对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-
乙醇-水(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液,在80℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点及荧光主斑点。

7、取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取对照品溶液和[鉴别](6)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-
乙醇-水(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录ⅠD)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-
磷酸(10:89.1:0.9)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于5000。

2、对照品溶液的制备:精密称取绿原酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.04mg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取重量差异项下的本品,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加甲醇20ml,密塞,称定重量,超声处理(功率135W,频率59kHz)30分钟,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每片含金银花以绿原酸(C 16 H 18 O 9 )计,不得少于0.50mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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