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安替可胶囊,中成药名。由当归、蟾皮组成。具有软坚散结、解毒定痛、养血活血的功效。用于食管癌瘀毒症,与放疗合用可增强对食管癌的疗效;用于晚期原发性肝癌瘀毒症,对不宜手术、放化疗者有一定抑制肿瘤增长作用,可改善生存质量;用于中晚期胃癌(瘀毒证)的化疗辅助治疗,配合5-FU-
DDP方案(5-FU、MMC、DDP),可改善临床症状、生存质量。

通用名称

安替可胶囊

汉语拼音

Antike Jiaonang

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

89.90元-128.00元

成分

当归、蟾皮。

性状

本品为胶囊剂,内容物为灰黄色粉末;气清香、味甘苦,有麻感。

主要功效

软坚散结、解毒定痛、养血活血。

适应病症

本品用于食管癌瘀毒症,与放疗合用可增强对食管癌的疗效;用于晚期原发性肝癌瘀毒症,对不宜手术、放化疗者有一定抑制肿瘤增长作用,可改善生存质量;用于中晚期胃癌(瘀毒证)的化疗辅助治疗,配合5-FU-
DDP方案(5-FU、MMC、DDP),可改善临床症状、生存质量。

规格

每粒装0.22g。

用法用量

口服。一次2粒,一日3次,饭后服用;疗程6周,或遵医嘱。

不良反应

少数患者使用后可出现恶心、血象降低。过量、连续久服可致心慌。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、心脏病患者慎用。

2、孕妇忌服。

3、注意观察血象。

4、注意掌握服用剂量。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

经体外与体内动物实验研究表明,本品对部分肿瘤细胞具有一定的抑制作用。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -496(Z-072)-98(Z)。

鉴别

1、取本品,置显微镜下观察:韧皮薄壁细胞纺缍形,表面有微细的斜向交错的纹理。不规则黄绿色团块,表面细颗粒状,边缘稍整齐。表皮细胞无色或黄绿色,细胞界限不清楚,布有暗棕色色素颗粒,多聚集成团或连成网状。

2、取本品内容物约7g,加氯仿50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取蜡皮细粉2g,加氯仿25ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-
丙酮(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以20%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约7分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠL)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填料;甲醇-1%冰醋酸溶液(30:70)为流动相;检测波长320nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于3500。

2、对照品溶液的制备:精密称取阿魏酸对照品10mg,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含阿魏酸0.01mg)。

3、供试品溶液的制备:取装量差异项下的内容物适量,混匀,精密称定,称取约0.6g,精密称定,精密加入甲醇-
甲酸(95:5)溶液25ml,密塞,超声提取30分钟,滤过,弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测得峰面积,计算,即得。

5、本品每粒含当归以阿魏酸(C 10 H 10 O 4 )计,不得少于63μg。

注:对照品溶液和供试品溶液在24小时内稳定,不宜久置。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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