热毒宁注射液
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热毒宁注射液，中成药名。由青蒿、金银花、栀子组成。具有清热、疏风、解毒的功效。用于外感风热所致感冒、咳嗽，症见高热、微恶风寒、头痛身痛、咳嗽、痰黄；上呼吸道感染、急性支气管炎见上述证候者。
通用名称
热毒宁注射液
汉语拼音
Reduning Zhusheye
药品类型
清热解毒剂
处方类型
处方药
医保类型
医保乙类
参考价格
50.00元-56.30元
成分
青蒿、金银花、栀子。
性状
本品为淡黄棕色至红棕色的澄明液体。
主要功效
清热、疏风、解毒。
适应病症
本品适用于外感风热所致感冒、咳嗽，症见高热、微恶风寒、头痛身痛、咳嗽、痰黄；上呼吸道感染、急性支气管炎见上述证候者。
临床应用及指南
1、张智刚通过进行热毒宁注射液治疗小儿病毒性上呼吸道感染的临床观察，得出结论将热毒宁注射液应用于病毒性上呼吸道感染患儿临床治疗中效果显著，且能够有效缩短临床症状消失时间，具有推广价值。（基层医学论坛，2019(13):1825-1826.）
2、王香娜通过进行热毒宁注射液、阿昔洛韦联合治疗小儿水痘疗效观察，得出结论热毒宁注射液、阿昔洛韦联合治疗小儿水痘疗效较为理想，可显著提高患儿的临床疗效，帮助患儿尽快退热，具有临床推广的意义。（首都食品与医药，2019，26(07):41.）
3、黎峦、陈丽娜通过研究热毒宁注射液联合左氧氟沙星治疗老年糖尿病并上呼吸道感染的临床疗效，得出结论热毒宁注射液联合左氧氟沙星治疗老年糖尿病并上呼吸道感染的临床疗效确切，可有效提高患者免疫功能，改善其临床症状。（临床合理用药杂志，2019(09):68-69.）
规格
每支装10ml。
用法用量
静脉滴注。
1、成人剂量：一次20ml，以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml稀释后使用，滴速为每分钟30-60滴，一日1次。上呼吸道感染患者疗程为三日急性气管一支气管炎患者疗程为五日；或遵医嘱。
2、儿童剂量：
（1）3-5岁，最高剂量不超过10ml，以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液50-100ml稀释后静脉滴注，滴速为每分钟30-40滴，一日1次。
（2）6-10岁，一次10ml，以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液100-200ml稀释后静脉滴注，滴速为每分钟30-60滴，一日1次。
（3）11-13岁，一次15ml，以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液200-250ml稀释后静脉滴注，滴速为每分钟30-60滴，一日1次。
（4）14-17岁，一次20ml，以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml稀释后静脉滴注，滴速为每分钟30-60滴，一日1次；或遵医嘱。本品使用后需用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液冲洗输液管后，方可使用第二种药物。
不良反应
1、个别患者可出现头晕、胸闷、口干、腹泻、恶心呕吐。
2、偶见有全身发红、瘙痒或皮疹等过敏反应。
3、罕见过敏性休克、心悸、静脉炎、紫绀、寒颤。
禁忌
1、对本品过敏者禁用。
2、对聚山梨酯80过敏者禁用。
3、孕妇、哺乳期妇女禁用。
注意事项
1、用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，对过敏体质者、有药物过敏史者慎用。如出现过敏性休克或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
2、严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、滴速、疗程使用药品。不超剂量、滴速和长期连续用药。
3、药品稀释应严格按照说明书用法用量配制，配制浓度不低于1：4（药液：溶媒）。不得随意改变稀释液的种类、稀释浓度和稀释溶液用量。配药应坚持即配即用，不宜长时间放置。
4、加强用药监护。本品滴速过快可能导致头昏、胸闷和局部皮疹。用药过程中应缓慢滴注，同时密切观察用药反应，特别是开始30分钟，如发现异常，应立即停药，采取积极措施救治患者。
5、本品不宜与其它药物在同一容器内混合使用，与青霉素类、氨基甙类和大环内酯类等药物配伍使用时可产生混浊或沉淀。谨慎联合用药，如确需要联合使用其他药品时，应考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题；如合并用药，在换药时需先用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液（50ml以上）冲洗输液管或更换新的输液器，并应保持一定的时间间隔，以免药物相互作用产生不良反应。
6、本品是纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量，使用前请认真检查，如发现本品出现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂者，均不能使用。如经5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml稀释后，出现混浊亦不得使用。
7、既往有溶血（血胆红素轻度增高或尿胆原阳性者）现象发生者慎用。
8、临床试验曾有给药后实验室检查血T-BlL、D-BlL增高，与药物可能相关，用药后请定期检测血T-BIL、D-BIL。
9、临床使用时应遵循卫生部颁发的《中药注射剂临床使用基本原则》。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
贮藏方法
避光保存，置阴凉处（不超过20℃）。
有效期
18个月
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ08202005-2009Z。
鉴别
1、取本品5ml，加1%H 2 SO 4
水溶液调pH值至3，加水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次10ml，合并正丁醇提取液，水浴挥干，残渣加甲醇10ml使溶解，量取2ml，加甲醇稀释至5ml，摇匀，作为供试品溶液。另取金银花对照药材0.5g，加水20ml回流1小时，滤过，滤液加1%H
2 SO 4
，水溶液调pH值至3，加水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次10ml，合并正丁醇提取液，水浴挥干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各1-2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，分别在与金银花对照药材和绿原酸对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2、取本品5ml，加水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次10ml，合并正丁醇液，水浴挥干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子对照药材1g，加水20ml回流1小时，滤过，滤液加正丁醇照供试品溶液制备方法制备，作为对照药材溶液。再取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一高效硅胶GF2动薄层板上，以三氯甲烷-
乙-甲醇-
浓氨水（7：3：2：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，分别在与栀子对照药材和栀子苷对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3、取[鉴别]（1）项下供试品溶液作为供试品溶液。另取青蓄对照药材2g，加水20ml，超声提取1小时，滤过，滤液加正丁醇照供试品溶液的制备方法制备，作为对照药材溶液。照薄层色谐法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄板上，以三氯甲烷-
乙腈-甲醇-
浓氨水（8：2：2：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
1、色泽：取本品2ml，加水稀释至100m，与黄色标准比色液（中国药典2005年版一部附录Ⅺ）比较，应为3-5号。
2、pH值：应为4.0-6.0（中国药典2005年版一部附录ⅦG）。
3、有关物质：除鞣质外，照注射液有关物质检查法（中国药典2005年版一部附录ⅨS）检查，应符合规定。
4、重金属及有害元素：照铅、镉、砷、汞、铜测定法（中国药典2005年版一部附录ⅨB原子吸收分光度法）测定，铅不得过百万分之四；镉不得过千万分之三；砷不得过百万分之二；汞不得过千万分之二；铜不得过百万分之五。
5、炽灼残渣：取本品2ml，水浴蒸干，依法测定（中国药典2005年版一部附录ⅨJ），遗留残渣应不大于1.5%（g/ml）。
6、异常毒性：取本品，加灭菌生理盐水制成毎1ml含0.1ml药液的溶液，依法检査（中国药典2005年版二部附录ⅪC），按静脉注射法给药，应符合规定。
7、溶血与凝聚：2%红细胞混悬液的制备取兔或羊血数毫升（约20ml），放入盛有玻璃珠的锥形瓶中振摇10分钟，或用玻璃棒搅动血液，除去纤维蛋白原，使成脱纤血液，加入0.9%氯化钠溶液约10倍量，摇匀，每分钟1000-1500转离心15分钟，除去上清液，沉淀的红细胞用0.9%氯化钠溶液按上述方法洗涤2-3次，至上清液不显红色为止。将所得的红细胞用0.9%氯化钠溶液配成2%的混悬液，即得。
8、供试品溶液的制备：取本品1ml，加5%葡萄糖注射液11.5ml稀释后混匀，作为供试品溶液。
9、热原：取本品，依法检查（中国药典2005年版一部附录ⅧA），剂量按家兔体重每1kg注射5ml，应符合规定。
10、乙酸乙酯及正丁醇残留：照气相色谱及有机溶剂残留量测定法（中国药典2005年版二部附录VE和ⅧP）测定。
11、色谱条件与系统适用性试验：（14%氰丙基苯基）甲基聚氧硅烷为固定相的毛细管色谱柱（DB-1701：30m×0.53mm×1μm）；进样口温度：200℃；检测器温度：250℃；不分流模式；载气（N
2 ）流速：1.5ml/min；程序升温：初始温度50℃，保持1.5分钟，以每分钟5℃升至100℃，再以每分钟20℃升至220℃，保持5分钟。
12、对照品溶液的制备：分别取乙酸乙酯及正丁醇约0.5g，精密称定，分别置100ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀。作为对照品储备液，分别精密吸取上述两种储备溶液各1.0ml，置100ml容量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液，供试品溶液的制备取本品10支，倾出注射液，置一锥形瓶中，摇匀，作为供试品溶液。
13、测定法：精密量取对照品溶液及供试品溶液各凵μl，注入气相色谱仪，记录对照品及供试品色谱峰吸收度积分值，测定，即得。本品含乙酸乙酯、正丁醇均不得大于0.02%。
14、总固体量：精密量取本品l0ml，置干燥至恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，于105℃干燥3小时，移置干燥器中，放置冷却30分钟，称重，计算，将结果减6.6mg/ml聚山梨酯80，即得。
15、本品每1ml含总固体量应为45.0-94.4mg。
含量测定
1、栀子：照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。
（1）色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，0.05mol/L磷酸氢二钠（用磷酸调pH6.0）-乙腈（88：12）为流动相;检测波长237nm。理论板数按栀子苷峰计算，应不低于2500。
（2）对照品溶液的制备：精密称取栀子苷对照品适量，加50%甲醇溶解，制备成每1ml约含0.06mg的溶液，摇匀，即得。
（3）供试品溶液的制备：精密量取夲品1ml，置100ml量瓶中，加50%甲醇水溶液稀释至刻度，摇匀，再精密取5ml，置10ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
（4）测定法：分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，计算，即得。
（5）本品每1ml含栀子以栀子苷计，应为90-14.0mg。
2、金银花：照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。
（1）色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，1%醋酸水溶液-
甲醇（80:20）为流动相，检测波长为327nm，理论板数按绿原酸峰计算，应不低于3000。
（2）对照品溶液的制备：精密称取绿原酸对照品6mg，置100ml量瓶中，加1%醋酸水溶液-甲醇（1：1）溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
（3）供试品溶液的制备：精密量取本品1ml，置100ml量瓶中，加1%醋酸水溶液-甲醇（1：1）溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
（4）测定法：分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，计算，即得。
（5）本品每1ml含金银花以绿原酸（C 16 H 18 O 3 ）计，应为5.6-8.4mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
警示语：
本品不宜与其他药物在同一容器内混合使用。
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