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三七丹参片,中成药名。由三七、丹参组成。具有活血化瘀,理气止痛的功效。长期服用有预防和治疗冠心病、心绞痛的作用。

通用名称

三七丹参片

汉语拼音

Sangi Danshen Pian

药品类型

化瘀宽胸剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

46.99元-52.00元

成分

三七、丹参。

性状

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕黄色;味苦。

主要功效

活血化瘀,理气止痛。

适应病症

本品长期服用有预防和治疗冠心病、心绞痛的作用。

规格

每片重0.4g。

用法用量

口服,一次3片,一日3-5次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

18个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ11992005。

鉴别

1、取本品3片,研细,加水,饱和的正丁醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次15ml,弃去水层,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取三七皂苷R1对照品、人参皂苷Rb
1 对照品、人参皂苷Rg 1
对照品,分别加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述五种溶液各2μl,分别点于同-
硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-
甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2、取本品3片,研细,加0.1mol/L盐酸20ml;超声处理30分钟,滤过,滤掖用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品。加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
丙酮-甲酸(60:5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录ID)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05%磷酸溶液(20:80)为流动相;柱温为40℃;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备:取人参皂苷Rg 1 对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取重量差异项下的本品,研细,精密称取0.5g,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇20ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每片含三七以人参皂苷Rg 1 (C 42 H 72 O 14 )计,不得少于5.6mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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