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三味痔疮栓,中成药名。五倍子、白矾、冰片组成。具有收敛止血,消肿止痛,燥湿止痒的功效。用于内痔出血,肛门肿痛。​

通用名称

三味痔疮栓

汉语拼音

Sanwei Zhichuang Shuan

药品类型

清热利湿剂

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

32.00元

成分

五倍子、白矾、冰片。

性状

本品为浅棕色的弹头形栓剂;气清香。

主要功效

收敛止血,消肿止痛,燥湿止痒。

适应病症

本品用于内痔出血,肛门肿痛。

规格

每粒重1.5g(含白矾0.1g)。

用法用量

外用,洗净患部,戴好消毒指套用手将药栓放入肛内,一次1粒,一日2次,七日为一疗程。

不良反应

尚不明确。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

本品系外用药,不得内服。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品可抑制二甲苯致小鼠和角叉菜胶致大鼠的炎性反应;抑制热辐射致大鼠的疼痛反应;缩短断尾小鼠的出血时间;提高组胺对大鼠破损皮肤的致痒阈。

贮藏方法

密闭,置阴凉干燥处。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -854(Z-235)-2009Z。

鉴别

取本品3粒,加水20ml,加热至沸,冰水冷却,过滤,滤液作下述试验:

1、取溶液0.5ml,加氢氧化钠试液,即产生胶状沉淀;再加过量的氢氧化钠试液,沉淀被溶解。

2、取溶液1ml,加氯化钡试液,即产生白色沉淀,沉淀在硝酸和盐酸中不溶解。

3、取本品3粒,剪碎,加乙醇20ml,水浴中微热使融化,置冰浴中使基质凝固,滤过,放置片刻,取上清液作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙醇制成每1ml中含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-
乙酸乙酯(10:1)为展开剂,展开后,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热到斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4、取本品3粒,剪碎,加甲醇100ml,水浴中加热使融化,置冰浴中使基质凝固,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯20ml,搅拌使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取没食子酸对照品,加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF
2 54 薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-
甲酸(15:5:1)为展开剂,在10℃以下展开,取出,晾干,置紫外光灯(254mm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录IW)。

含量测定

1、五倍子鞣质:

(1)取本品20粒,精密称定,剪碎,取约7.5g,精密称定,置锥形瓶中,加水150ml,置水浴上加热30分钟,并时时振摇使溶解,冷却,滤入250ml的棕色量瓶中,滤渣加水50ml,加热溶解,冷却,滤入同一250ml棕色量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取20ml,置100ml棕色量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml棕色量瓶中,加水至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照鞣质含量测定法(中国药典2005年版一部附录XB)测定,即得。

(2)本品每粒含鞣质不得少于0.10g。

2、白矾:

(1)取本品10粒,精密称定,剪碎,精密称取适量(约相当于白矾0.3g),置锥形瓶中,加水20ml微热溶解后,加醋酸-
醋酸铵缓冲液(pH4.8)10ml,再精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,加热微沸10分钟,放冷至室温,加乙醇5ml,再加二苯硫代偕肼腙指示液2ml,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由浅黄绿色变为红色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于23.72mg的含水硫酸铝钾[KAl(SO
4 ) 2 ·12H 2 O]。

(2)本品每粒含含水硫酸铝钾[KAl(SO 4 ) 2 ·12H 2 O]不得少于90.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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