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芪珍胶囊，中成药名。由珍珠、黄芪、三七、大青叶、重楼组成。具有益气化瘀，清热解毒的功效。用于肺癌、乳腺癌、胃癌患者的辅助治疗。

通用名称

芪珍胶囊

汉语拼音

Qizhen Jiaonang

药品类型

肿瘤辅助用药

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

237.00元

成分

珍珠、黄芪、三七、大青叶、重楼。

性状

本品为硬胶囊，内容物为灰褐色的粉末，味微苦。

主要功效

益气化瘀，清热解毒。

适应病症

本品用于肺癌、乳腺癌、胃癌患者的辅助治疗。

规格

每粒装0.3g。

用法用量

口服。一次5粒，一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

药理试验表明，本品可促进巨噬细胞的吞噬功能，提高荷瘤小鼠的NK细胞与T淋巴细胞的活性，对大鼠W256癌肉瘤、小鼠Lewis肺癌和S180肉瘤、人体肿瘤QGY肝癌的抑制率达到40%以上；与环磷酰胺合并使用有增效趋势，对环磷酰胺所致免疫低下小鼠的白细胞降低有一定的保护作用。

贮藏方法

密封保存。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-125（Z-018）-2004（Z）。

鉴别

1、取本品，置显微镜下观察：不规则碎块，半透明，表面显颗粒性，由数至十数薄层重叠，片层结构排列紧密，可见致密的成层线条或极细密的微波状纹理。

2、本品内容物0.5g，加稀盐酸，即发生大量气泡，滤过，滤液显钙盐的鉴别反应（中国药典2000年版一部附录Ⅳ）。

3、取本品内容物1g，加氯仿25ml，加热回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取靛玉红对照品，加氯仿制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-
氯仿-丙酮（5：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置，显相同颜色的斑点。

4、取本品内容物0.5g，加水饱和的正丁醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用正丁醇饱和的水40ml洗涤，弃去水层，正丁醇层再用氨试液40ml洗涤，弃去氨试液层，正丁醇层蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1和三七皂苷R1对照品，加无水乙醇分别制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-
醋酸乙酯甲醇-水（15：40：22：10）（10℃以下放置的下层液）为展开剂，展开，取出，晾干；喷以10%硫酸乙醇溶液，110℃烘数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

5、取本品内容物0.5g，加无水乙醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加2mol/L盐酸溶液5ml加热水解2小时，水解液放冷后用石油醚（60-90℃）振摇提取三次，每次5ml，合并提取液，水洗至中性，石油醚层挥干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取七叶一枝花对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-
醋酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，110℃烘数分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置中，显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IL）。

含量测定

1、珍珠：

（1）取装量差异项下的内容物，研匀，取约0.1g，精密称定，置锥形瓶中，加水1ml使样品湿润，加稀盐酸1ml，待反应完全后，加水100ml使溶解，再加10%氢氧化钾溶液5ml，加钙指示剂0.2g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显污绿色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.004mg的钙。

（2）本品每粒含珍珠以钙（Ca）计算，不得少于50.0mg。

2、大青叶：照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅣD）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇水（70：30）为流动相，检测波长为291nm，理论板数按靛玉红峰计算应不低于2000。

（2）对照品溶液的制备：精密称取五氧化二磷减压干燥24小时的靛玉红对照品适量，加甲醇-氯仿（1：1）制成每1ml中含8μg的溶液，作为对照品溶液。

（3）供试品溶液的制备：取装量差异项下的内容物约1g，精密称定，加氯仿20ml，超声处理60分钟，滤过，用氯仿适量分次洗涤药渣及滤纸，合并滤液和洗涤液，蒸干，残渣加甲醇定量转移至5ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每粒含大青叶以能玉红（C 16 H 10 N 2 O 2 ）计，不得少于12μg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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