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舒眠片,中成药名。由酸枣仁(炒)、柴胡(酒炒)、白芍(炒)、合欢花、合欢皮、僵蚕(炒)、蝉蜕、灯心草组成。具有舒肝解郁,养血柔肝,宁心安神的功效。用于失眠、多梦易惊;多愁善感或忧郁不乐,甚则急躁易怒;胸胁苦满或胸膈不畅;头晕目眩;咽干口燥。

通用名称

舒眠片

汉语拼音

Shumian Pian

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

37.50元-48.00元

成分

酸枣仁(炒)、柴胡(酒炒)、白芍(炒)、合欢花、合欢皮、僵蚕(炒)、蝉蜕、灯心草。

性状

本品为薄膜衣片;除去薄膜衣后显棕黄色至棕色;气微、味苦。

主要功效

舒肝解郁,养血柔肝,宁心安神。

适应病症

本品用于失眠、多梦易惊;多愁善感或忧郁不乐,甚则急躁易怒;胸胁苦满或胸膈不畅;头晕目眩;咽干口燥。

规格

0.48g。

用法用量

晚饭后临睡前口服。一次3片,一日2次。

不良反应

少数病人服药后出现胃部不适。

禁忌

阴虚阳亢及痰瘀蕴阻的失眠忌用。

注意事项

1、注意避免精神刺激,酗酒,过度疲劳。

2、睡前避免摄食过量,不参加导致过度、兴奋的活动等。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

主要药效学试验表明,本品可明显抑制大、小鼠的自主活动,缩短阈剂量戊巴比妥钠致大、小鼠睡眠的潜伏期,并延长时间,对阈下剂量戊巴比妥钠对小鼠的镇静催眠作用起明显协同作用,且一日内给药也有明显的镇静催眠的协同作用,能明显对抗士的宁致小鼠的惊厥,表现为延长惊厥潜伏期和延长死亡时间,对小鼠睡眠觉醒后的再睡眠有一定的促进作用。

贮藏方法

密封保存。

有效期

18个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ12072005-2009Z。

鉴别

1、取本品15片,去薄膜衣后研匀,称取3g,加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加衣10ml使溶解,以乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干乙醚,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液另取合欢花对照药材2g,加无水乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为对照药材溶液,照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录WB)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯乙酸乙酯-
甲酸(5:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸试液,热风吹至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2、取1项下经乙醚提取后的水液,再以水饱和正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,以氨试液洗涤2次,每次20ml,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液,另取酸枣仁皂普A对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VB)试验,吸取上述两种溶液各5μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-
醋酸-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰.供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取柴胡对照药材2g,同2项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VB)试验,吸取对照药材溶液及2项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氧甲烷-
甲醇-水(30:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%对二甲氨基苯甲醛乙醇溶液与10%硫酸溶液1:1的混合液,70℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录ID)。

含量测定

1、照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录MD)测定。

(1)色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈0.1%磷酸溶液(17:83)为流动相检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500。

(2)对照品溶液的制备:甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率100w,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减少的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注人液相色谱仪,测定,即得。

3、本品每片含白芍以芍药苷C 23 H 28 O 11 计,不得少于2.4mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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