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六味香连胶囊,中成药名。由木香、盐酸小檗碱、枳实、白芍、姜厚朴、槟榔组成。具有祛暑散寒,化滞止痢的功效。用于肠胃食滞,红白痢疾,腹痛下坠,小便不利。

通用名称

六味香连胶囊

汉语拼音

Liuwei Xianglian Jiaoniang

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

35.00元-39.60元

成分

木香、盐酸小檗碱、枳实、白芍、姜厚朴、槟榔。

性状

本品为硬胶囊,内容物为黄棕色粉末;气清香,味极苦。

主要功效

祛暑散寒,化滞止痢。

适应病症

本品用于肠胃食滞,红白痢疾,腹痛下坠,小便不利。

临床应用及指南

罗晨煖,罗跃华等,通过研究UHPLC法同时测定六味香连胶囊中5种成分,得出结论该方法简便快速,重复性好,可用于六味香连胶囊的质量控制。(中成药,2016,38(03):556-559.)

规格

每粒装0.34g。

用法用量

口服,一次2粒,一日2次。

不良反应

少数患者可有轻度便秘,停药可消失。

禁忌

孕妇忌服。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。防潮,至阴凉处(不超过20℃)。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品内容物0.1g,加浓氨试液3滴和甲醇10ml,振摇片刻,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸小装碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-
冰醋酸水(5:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯365nm下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品内容物3g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加乙醚20ml振摇提取,弃去乙醚液,水液加乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,分取乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。再取柚皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上。以丙酮-水(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,在105℃加热5分钟,置紫外光灯365nm下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品内容物0.3g,加二氯甲烷10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液,另取木香对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烧-
丙酮(10:3)为展开剂。展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材,谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

4、取厚朴酚与和厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取鉴别3项下的供试品溶液及上述对照品1序液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶,薄层板以石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯甲酸(85:25)为展开剂,展开、取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃,加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试岛色谱中。车与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

含量测定

1、盐酸小檗碱:照高效液相色谱法(通则512)测定。

(1)色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈0.05mol/L,磷酸二氢钾溶液(以磷酸调节PH值为3.0)(25:75)为流动相,检测波长为345nm,理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000。

(2)对照品溶液的制备:取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加盐酸甲醇(1:100)的混合溶液制成每1ml含25μl的溶液,即得。

(3)供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.1g精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-
甲醇(1:100)的混合溶液50ml,称定重量,超声处理(功率500W频率40kHz)1小时,放冷,再称定重量,用盐酸-
甲醇(1:100)混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置10ml量瓶中,加盐酸-
甲醇(1:100)混合溶液至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10pgl,注人液相色谱仪,测定,即得。本品每粒含盐酸小槃碱(C 20 H 18 ClNO 4
·2H 2 O)应为36.0-44.0mg。

2、姜厚朴:照高效液相色谱法(通则0512)测定。

(1)色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙睛-0.1%甲酸溶液(60:40)为流动相;检测波1长为294nm,理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3800。

(2)对照品溶液的制备:取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml分别含厚朴酚36μg、和厚朴酚30μg的混合溶液,即得。

(3)供试品溶液的制备:取装量差异项下的品内容物,混匀,研细,取约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,超声处理(功率250w,频率50kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

警示语:

1、孕妇忌服。

2、本品含有盐酸小檗碱。

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