本词条由 国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目 审核认证

复方党参片，中成药名。由党参、丹参、当归、北沙参、金果榄组成。具有活血化瘀，益气宁心的功效。用于心肌缺乏引起的心绞痛及胸闷等。

通用名称

复方党参片

汉语拼音

Fufang Dangshen Pian

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

8.50元

成分

党参、丹参、当归、北沙参、金果榄。

性状

本品为糖衣片，除去糖衣显棕色至棕褐色；味甘苦。

主要功效

活血化瘀，益气宁心。

适应病症

本品用于心肌缺乏引起的心绞痛及胸闷等。

规格

基片重（1）0.32g；（2）0.53g。

用法用量

口服，一次3片（大片）或5片（小片），一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11271（ZD-1271）-2002-2012Z。

鉴别

1、取本品，除去糖衣，研细，取0.6g，加正丁醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取党参对照药材1g，加正丁醇30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-
无水乙醇-水-
甲酸（15：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品，除去糖衣，研细，取3g，加水25ml，加热使溶解，再加氯仿加热回流3次，每次加氯仿25ml，回流15分钟，合并氯仿液，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮Ⅱ
A
对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验。吸取上述两种溶液各10µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取盐酸巴马汀对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取［鉴别］（2）项下的供试品溶液10µl及上述对照品溶液5µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-
甲醇-
甲酸-水（10：1：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ID）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（85：15）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于5000。

2、对照品溶液的制备：精密称取丹参酮Ⅱ A 对照品适量，加甲醇制成每1ml含50µg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品30片（小片）或20片（大片），除去糖衣，精密称定，研细，混匀，取3g，精密称定，加水25ml，加热使溶解，再加氯仿加热回流3次，每次25ml，回流15分钟，合并氯仿液，用水洗涤2次，每次50ml，弃去水洗液，氯仿液滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，移置25ml棕色量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每片含丹参以丹参酮Ⅱ A （C 19 H 18 O 3 ）计，小片不得低于50µg，大片不得低于83µg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

本词条查询自 中国医药信息查询平台