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麝香心痛膏,中成药名。由麝香、白芷流浸膏、冰片、猪牙皂流浸膏、水杨酸甲酯、樟脑、盐酸苯海拉明组成。具有芳香开窍,理气止痛的功效。用于气滞血瘀引起的胸痹心痛,证见:胸痹、胸痛、憋气等。

通用名称

麝香心痛膏

汉语拼音

Shexiang Xintong Gao

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

20.00元

成分

麝香、白芷流浸膏、冰片、猪牙皂流浸膏、水杨酸甲酯、樟脑、盐酸苯海拉明。

性状

本品为淡棕色至灰黄色的片状橡胶膏;气芳香。

主要功效

芳香开窍,理气止痛。

适应病症

本品用于气滞血瘀引起的胸痹心痛,证见:胸痹、胸痛、憋气等。

规格

每片5cm*6.5cm。

用法用量

一次2片,一日1次,分别贴于心胸前区胸痛处及心俞穴。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇忌用。

注意事项

1、过敏体质者慎用。

2、贴后局部感觉发痒或出现小红疹等均为药物反应,可继续贴敷,严重者停药。

3、血虚证者忌用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密闭,置阴凉处。

有效期

18个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10579(ZD-0579)-2002。

鉴别

1、取本品10片,除去盖衬,剪碎,置烧瓶中,加水适量,连接挥发油测定器,照挥发油测定法(中国药典2000年版一部附录XD),自提取器上端加水使充满刻度部分,再加苯0.5ml,缓缓加热至沸,并保持微沸约2.5小时,放置1小时后,分取苯液作为供试品溶液。另取麝香酮对照品,加苯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥE)试验,以苯基50%甲基硅酮(OV-17)为固定相,涂布浓度为2%,柱温185℃。分别取对照品溶液与供试品溶液各2µl,注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。

2、取[含量测定]项下的供试品溶液,作为供试品溶液。另取水杨酸甲酯对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥE)试验,以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%,柱温130℃。分别取对照品溶液和供试品溶液各2µl,注入气相色谱仪。供试品谱应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。

3、取本品2片,除去盖衬,加乙醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取白芷对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品2片,除去盖衬,置烧瓶中,加适量水,连接挥发油测定器,照挥发油测定法(中国药典2000年版一部附录XD),自提取器上端加水使充满刻度部分,再加醋酸乙酯1ml,缓缓加热至沸,并保持微沸约1小时,放冷,分取醋酸乙酯液,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

1、含膏量:照橡胶膏剂含膏量测定法(中国药典2000年版一部附录IQ)测定,用乙醚作溶剂。每100cm 2 应不少于1.6g。

2、其他:应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录IQ)。

含量测定

照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥE)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温130℃。理论板数按樟脑峰计算应不低于1100;樟脑与相邻组分峰的分离度应符合规定。

2、对照品溶液的制备:精密称取樟脑对照品适量,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取本品4片,剪成条状,除去盖衬,置烧瓶中,加水150ml,连接挥发油测定器,照挥发油测定法(中国药典2000年版一部附录XD),自提取器上端加水10ml及醋酸乙酯2ml,加热提取3小时,放冷,将挥发油测定器中的液体转移至分液漏斗中,分取醋酸乙酯液,置10ml量瓶中,用醋酸乙酯适量洗涤挥发油测定器和分液漏斗,洗液并入量瓶中,加醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2µl,注入气相色谱仪,测定,即得。

5、本品每片含樟脑(C 10 H 16 O)不得少于2.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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