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川芎茶调丸(浓缩丸),中成药名。由川芎、荆芥、薄荷、白芷、羌活、细辛、防风、甘草组成。具有疏风止痛的功效。用于风邪头痛,或有恶寒,发热,鼻塞。

通用名称

川芎茶调丸(浓缩丸)

汉语拼音

Chuanxiong Chatiao Wan

处方类型

OTC甲类

医保类型

医保甲类

参考价格

3.40元-10.30元

成分

川芎、荆芥、薄荷、白芷、羌活、细辛、防风、甘草。

性状

本品为棕色浓缩丸;气香,味辛、甘、微苦。

主要功效

疏风止痛。

适应病症

本品用于风邪头痛,或有恶寒,发热,鼻塞。

规格

每8丸相当于原药材3g。

用法用量

饭后清茶冲服,一次8丸,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、本药以治疗外感风邪引起的感冒头痛效果较好,也用于经过明确诊断的偏头痛、神经性头痛或外伤后遗症所致的头痛等。

2、久痛气虚、血虚,或因肝肾不足,阳气亢盛之头痛不宜应用。

3、素有较严重慢性病史者,应在医师指导下服药。

4、孕妇慎用。哺乳期妇女、儿童、老人应在医师指导下使用。

5、服药三天后症状无改善,或病情加重者,应向医生咨询。

6、除非在医生指导下,否则不得超过推荐剂量使用。

7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

48个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -B-3546-98。

鉴别

1、取本品,置显微镜下观察:淀粉粒众多,单粒呈球形或多角形,脐点呈点状、星状、人字形或分叉状,复粒由6-12粒组成(白芷)。螺纹导管直径14-50μm,增厚壁互相连接,似网状螺纹导管(川芎)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。

2、取本品10g,研细,加水约150ml,煎煮30分钟,放冷离心,取上清液,用盐酸调节pH值至2-3,用二氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并二氯甲烷液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芷对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-
甲醇(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品3g,研细,置具塞锥形瓶中,加石油醚(60-90℃)20ml,密塞,时时振摇,超声处理15分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.3g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-
乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品2g,研细,加乙醚40ml,加热回流30分钟,滤过,弃去滤液,滤渣加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水40ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水50ml洗涤,弃去水洗液,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-
甲酸-
冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

5、取羌活对照药材0.1g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕。(4)项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-
甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.5%磷酸溶液(含1mmol/L醋酸铵溶液)(33:67)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于6000。

2、对照品溶液的制备:取甘草酸铵对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得(甘草酸重量=甘草酸铵/1.0207)。

3、供试品溶液的制备:取本品10丸,精密称定,研细,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇10ml密塞,称定重量,超声处理(功率500W,频率53kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每丸含甘草以甘草酸(C 42 H 6 2 O 1 6 )计,不得少于0.37mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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