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黄杨宁片,中成药名。由环维黄杨星D组成。具有行气活血,通络止痛的功效。用于气滞血瘀所致的胸痹心痛,脉象结代及冠心病、心律失常见上述证候者。

通用名称

黄杨宁片

汉语拼音

Huangyangning Pian

药品类型

行气活血药

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

16.50元-53.00元

成分

环维黄杨星D。

性状

本品为白色或微黄色的片;味苦。

主要功效

行气活血,通络止痛。

适应病症

本品用于气滞血瘀所致的胸痹心痛,脉象结代及冠心病、心律失常见上述证候者。

规格

每片含环维黄杨星D0.5mg。

用法用量

口服,一次1-2mg,一日2-3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

服用初期出现的轻度四肢麻木感,头昏,胃肠道不适,可在短期内自行消失,勿须停药。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封,遮光。

有效期

18个月

执行标准

中国药典2010年版一部。

鉴别

1、取本品适量,研细,取粉末适量(约相当于环维黄杨星D10mg),加三氯甲烷20ml,搅拌使溶解,滤过,滤液分成两份,分别置水浴上蒸干。一份加冰醋酸溶液(1→20)1ml使溶解,加碘化铋钾试液1-2滴,即生成橙红色沉淀;另一份加乙醇1ml与硫酸2ml,即显橙红色。

2、取本品,研细,取粉末适量(约相当于环维黄杨星D10mg),加水和氢氧化钠试液各2ml,摇匀后,加三氯甲烷10ml,振摇提取10分钟,静置,分取三氯甲烷层,滤过,滤液作为供试品溶液。另取环维黄杨星D对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
丙酮二乙胺(25:20:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

1、含量均匀度:取本品10片,分别置量瓶中,各加0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液至刻度(约相当于每1ml含环维黄杨星D0.01mg),80℃水浴温浸1.5小时后取出,冷却至室温,摇匀,离心6分钟(转速为每分钟3000转),分别取上清液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量。每片的含量与平均含量相比较,差异大于±15%的不得多于1片,并不得超过±25%。

2、其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

含量测定

1、对照品溶液的制备:取环维黄杨星D对照品约25mg,精密称定,置250ml量瓶中,加甲醇70ml使溶解,用0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含环维黄杨星D10g)。

2、供试品溶液的制备取:本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于环维黄杨星D0.5mg),置50ml量瓶中,加0.05molL磷酸二氢钠缓冲液至近刻度,80℃水浴温浸1.5小时后取出,冷却至室温,加0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液至刻度,摇匀,离心6分钟(转速为每分钟300转专),取上清液,即得。

3、测定法:精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml,分别置分液漏斗中,各精密加入溴麝香草酚蓝溶液(取溴麝香草酚蓝18mg,置250ml量瓶中,加甲醇5ml使溶解,加0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液至刻度,摇匀,即得)5ml,摇匀,立即分别精密加人三氯甲烷10ml,振摇2分钟,静置1.5小时,分取三氯甲烷层,置含0.5g无水硫酸钠的具塞试管中,振摇,静置,取上清液,照紫外-
可见分光光度法(通则0401),在410nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。

4、本品每片含环维黄杨星D(C 25 H 46 N 2 O),应为标示量的90.0%-110.0%。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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