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葫芦素片,中成药名。由总葫芦素组成。具有解毒清热,利湿退黄的功效。用于湿热毒盛所致迁延性肝炎、慢性肝炎及原发性肝癌的辅助治疗。

通用名称

葫芦素片

汉语拼音

Hulusu Pian

药品类型

清热剂

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

10.86元-19.48元

成分

总葫芦素。

性状

本品为类白色的片;味苦。

主要功效

解毒清热,利湿退黄。

适应病症

本品用于湿热毒盛所致迁延性肝炎、慢性肝炎及原发性肝癌的辅助治疗。

规格

每片含总葫芦素0.1mg。

用法用量

1、治疗肝炎:口服,成人每次0.1-0.3mg(1-3片),一日3次,饭后服。儿童酌减。疗程一般为2个月。

2、治疗肝癌:口服,开始时每次0.2mg(2片),一日3次,饭后服。如无胃肠道反应,一周后增至0.3-0.4mg(3-4片),一日3次。一疗程一般3个月。

不良反应

部分患者在治疗初期有纳差、恶心等轻微胃肠道症状,对症处理后一般不影响治疗。

禁忌

孕妇及严重消化道溃疡患者慎用。

注意事项

1、初服时可从低剂量开始,以后渐增。

2、剂量不得随意加大。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品对逆转细胞免疫缺陷,激发细胞免疫功能,阻止肝细胞脂肪变性,抑制肝纤维增生等方面有一定作用。能消退黄疸,降低血清丙氨酸氨基转移酶、麝浊、锌浊,消除腹水,改善蛋白代谢。亦可抑制肿瘤细胞的生长。

贮藏方法

密闭,遮光,置阴凉(不超过20℃)干燥处。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3711-98。

鉴别

1、取本品适量(约相当于总葫芦素0.4mg),研细,加乙醇5ml,充分振摇,滤过,滤液照葫芦素项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。

2、取本品适量(约相当于总葫芦素0.2mg),研细,加乙醇2ml,充分振摇,离心,取上清液作为供试品溶液。另取葫芦素B对照品,加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以苯-醋酸乙酯(2:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。

含量测定

照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水(62:38)为流动相;检测波长为228nm。理论板数按葫芦素B峰计算,应不低于2500。

2、对照品溶液的制备:精密称取葫芦素B对照品适量,用甲醇制成每1ml含葫芦素B0.03mg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取本品20片,精密称定,研细,取细粉约350mg,精密称定,置具塞锥形瓶中,加甲醇20ml,振摇20分钟,放置10分钟,滤过,滤液置25ml量瓶中,用少量甲醇洗涤,洗液并入同一量瓶中,并用甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各15μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品含总葫芦素以葫芦素B(C 32 H 46 O 8 )计,应为标示量的85.0-115.0%。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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