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六味安消片,中成药名。由土木香、大黄、山柰、寒水石(煅)、诃子、碱花组成。具有和胃健脾,导滞消积,行血止痛的功效。用于胃痛胀满,消化不良,便秘,痛经。

通用名称

六味安消片

汉语拼音

Liuwei Anxiao Pian

药品类型

蒙药

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

25.00元

成分

土木香、大黄、山柰、寒水石(煅)、诃子、碱花。

性状

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显灰黄色或黄棕色;气香,味苦涩、微咸。

主要功效

和胃健脾,导滞消积,行血止痛。

适应病症

本品用于胃痛胀满,消化不良,便秘,痛经。

规格

每片重0.51g。

用法用量

口服,一次3-6片,一日2-3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇忌服。

注意事项

1、小儿及孕妇忌服。

2、不适用于久病体虚的胃痛患者。

3、高血压、心脏病、肾脏病、浮肿患者,应在医师指导下服用。

4、按照用法用量服用,小儿及老年患者应在医师指导下服用。

5、服药三天后症状未改善,应及时去医院就诊。

6、长期连续服用,应向医师咨询。

7、药品性状发生改变时禁止服用。

8、儿童必须在成人的监护下使用。

9、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

10、如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封,防潮。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ12202006-2009Z。

鉴别

1、取本品,除去薄膜衣,研细,粉末置显微镜下观察:淀粉粒呈扁平的广卵形、三角状卵形或类圆形,有尖突,长10-40μm,脐点及层纹不明显。草酸钙簇晶大,直径60-140μm,薄壁细胞无色,长圆形或多角形,含扇形菊糖团块。

2、取本品10片,除去薄膜衣,研细,加乙醚50ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取土木香内酯对照品、异土木香内酯对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取以上两种溶液各10μl,分别点于同一用0.25%硝酸银溶液制备的硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-甲苯乙酸乙酯(15:2:2)为展开剂,置避光处二次展开,取出,晾干,喷以5%茴香醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,分别显相同的两个蓝紫色斑点。

3、取[含量测定]项下供试品溶液15ml,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,加甲醇20ml,超声提取1小时,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。另取大黄酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-
乙酸乙酯甲酸(30:10:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365m)下检视。供试品色谱中,在与对照品和对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。

4、取山柰对照药材0.5g,加乙醚50ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。另取对甲氧基桂皮酸乙酯对照品,加甲醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](2)项下供试品溶液和上述对照药材溶液、对照品溶液各10l,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-甲苯乙酸乙酯甲酸(15:4:2:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%茴香醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应位置上,分别显相同颜色的斑点。

5、取本品10片,除去薄膜衣,研细,加无水乙醇10ml,超声处理20分钟,取上清液作为供试品溶液。另取没食子酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005版一部附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板,以三氯甲烷-
乙酸乙酯-甲酸(6:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液,日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录ID)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(88:12)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备:精密称取大黄素对照品、大黄酚对照品适量,加甲醇制成每1ml含大黄素4μg、大黄酚5μg的混合溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取本品10片,除去薄膜衣,精密称定,研细,取约0.4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密吸取续滤液5ml,蒸干,加入2.5mol/L硫酸溶液10ml,再加三氯甲烷10ml,加热回流1小时,取出,放冷,分取三氯甲烷液,水层用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至25m量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每片含大黄以大黄素(C 15 H 10 O 5 )和大黄酚(C 15 H 10 O 4 )的总量计,应不少于0.50mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

警示语:孕妇忌服。

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