六味地黄丸（浓缩丸）
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六味地黄丸（浓缩丸），中成药名。由熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻组成。具有滋阴补肾的功效。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精。
通用名称
六味地黄丸（浓缩丸）
汉语拼音
Liuwei Dihuang Wan （Nongsuowan ）
药品类型
滋补肾阴剂
处方类型
OTC乙类
医保类型
医保甲类
参考价格
15.00元-65.00元
成分
熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻。
性状
本品为棕褐色或黑亮色的浓缩丸；味微甜、酸、略苦。
主要功效
滋阴补肾。
适应病症
本品用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精。
临床应用及指南
1、陈钰，何琼笑通过六味地黄丸联合西药治疗儿童甲状腺功能亢进症肾阴虚型32例临床观察，得出结论六味地黄丸联合西药能提高甲状腺功能亢进症肾阴虚型患儿的临床疗效，降低亢进的甲状腺功能，不良反应小，值得临床推广应用。（中医儿科杂志，2019，15（01）：63-66）
2、林小凤通过六味地黄丸加减联合二甲双胍治疗肾阴亏虚型2型糖尿病临床效果观察，得出结论六味地黄丸加减联合二甲双胍治疗肾阴亏虚型2型糖尿病患者效果显著，值得临床推广应用。（临床合理用药杂志，2018，11（25）：85-87）
3、陈思圆，冯柏淋通过六味地黄丸联合唑来膦酸治疗妇女绝经后骨质疏松的临床研究，得出结论六味地黄丸联合唑来膦酸治疗妇女绝经后骨质疏松具有较好的临床疗效，可有效缓解患者疼痛症状，增加骨密度，提高生活质量，具有一定的临床推广应用价值。（现代药物与临床，2018，33（05）：1140-1144）。
规格
每8丸重1.44g（每8丸相当于原药材3g）。
用法用量
口服，一次8丸，一日3次。
不良反应
尚不明确。
禁忌
尚不明确。
注意事项
1、忌辛辣食物。
2、不宜在服药期间服感冒药。
3、服药期间出现食欲不振，胃脘不适，大便稀，腹痛等症状时，应去医院就诊。
4、服药二周后症状未改善，应去医院就诊。
5、按照用法用量服用，孕妇、小儿应在医师指导下服用。
6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7、本品性状发生改变时禁止使用。
8、儿童必须在成人监护下使用。
9、请将本品放在儿童不能接触的地方。
10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
贮藏方法
密封。
有效期
48个月
执行标准
中国药典2015年版一部。
鉴别
1、取本品，置显微镜下观察：果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁略连珠状增厚（酒萸肉）。淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24-40µm，脐点短缝状或人字状（山药）。
2、取本品10g，研细，加水100ml，温热使充分溶散，加热至沸，放冷，用脱脂棉滤过，取滤液，用乙酸乙酯振摇提取2次（必要时离心），每次30ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取熟地黄对照药材4g，加水60ml，煎煮30分钟，放冷，用脱脂棉滤过，取滤液，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3-5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二甲苯乙酸乙酯（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2，4-二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
3、取本品3g，研细，加甲醇25ml，超声处理30分钟过，滤液回收溶剂至干，残渣加水20ml使溶解，用正丁醇-
乙酸乙酯（1：1）混合溶液振摇提取2次，每次20ml.合并提取液，用氨溶液（1→10）20ml洗涤，弃去氨液，正丁醇-
乙酸乙酯（1：1）混合溶液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取莫诺苷对照品、马钱苷对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
甲醇（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液在105℃加热至斑点显色清晰，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。
4、取本品5g，研细，加乙醚20ml，加热回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验。吸取上述两种溶液各5-10µl，分别点于同一硅胶G溥层板上，以环口烷-
乙酸乙酯（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
5、取本品5g，研细，加水30ml，温热使充分溶散，放冷滤过，药渣用水30ml洗涤，用30%盐酸溶液50ml加热回流小时，放冷，用三氯甲烷振摇提取2次，每次25ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取山药对照药材1g，加30%盐酸溶液50ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷丙酮（9：1.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
6、取本品10g，研细，加乙醚50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加正己烷0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取茯苓对照药材2g，加乙醚30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加正已烷1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油（60-90℃）-乙醚（3：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
7、取本品10g，研细，加水100ml，温热使充分溶散，加热至沸，放冷，用脱脂棉滤过，滤液用石油醚（60-90℃）振摇提取3次，每次50ml（必要时离心），合并石油醚提取液，蒸干，残渣加石油醚（60-90℃）1ml使溶解，作为供试品溶液。另取泽泻对照药材2g，加水50ml，煎煮30分钟，放冷用脱脂棉滤过，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10-20μl、对照药材溶液10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）三氯甲烷-
乙酸乙酯（2：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干喷以5%磷钼酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
含量测定
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.3%磷酸溶液为流动相B按下表中的规定进行梯度洗脱；莫诺苷和马钱苷检测波长为240nm，丹皮酚检测波长为274m；柱温为40℃。理论板数按莫诺苷、马钱苷峰计算均应不低于4000。
时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）
0-55→895→92
5-20892
20-358→2092→80
35-4520→6080→40
45-5560→840
2、对照品溶液的制备：取莫诺苷对照品、马钱苷对照品和丹皮酚对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml中含莫诺苷与马钱苷各40µg、含丹皮酚90µg的混合溶液，即得。
3、供试品溶液的制备：取本品适量，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
5、本品每丸含酒萸肉以莫诺苷（C 1 7 H 26 O 1 1 ）和马钱苷（C 1 7 H 2 6 O 10
））的总量计，不得少于0.37mg；含牡丹皮以丹皮酚（C 9 H 10 O 3 ）计，不得少于0.32mg。
附注
请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用。
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