艾迪注射液
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艾迪注射液，中成药名。由斑蝥、人参、黄芪、刺五加组成。具有清热解毒，消瘀散结的功效。用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等。
通用名称
艾迪注射液
汉语拼音
Aidi Zhusheye
药品类型
抗肿瘤药
处方类型
处方药
医保类型
医保乙类
参考价格
0.91元-42.70元
成分
斑蝥、人参、黄芪、刺五加。
性状
本品为浅棕色的澄明液体。
主要功效
清热解毒，消瘀散结。
适应病症
本品用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等。
临床应用及指南
1、安东通过艾迪注射液对晚期结肠癌手术患者机体免疫功能的影响，得出结论将艾迪注射液用于晚期结肠癌手术有助于缓解机体免疫功能损伤，提升化疗效果。（北方药学,2018,15(12):58-59.）
2、修艳丽等通过艾迪注射液对中晚期食管癌术后放化疗的疗效分析，得出结论将艾迪注射液干预应用在中晚期食管癌术后放化疗中的疗效较为突出，可改善患者免疫指标，值得应用。（中医临床研究,2018,10(31):81-82.）
3、刘健华通过艾迪注射液对非小细胞肺癌化疗患者的辅助疗效分析，得出结论临床实践中，在对非小细胞肺癌患者进行化疗时，建议在化疗的基础上进行艾迪注射液的辅助治疗，有利于提高患者的疾病治疗有效率及降低白细胞和/或血小板减少的发生率，提高患者的生命质量，值得在临床上进一步推广。（系统医学,2018,3(20):132-134.）
规格
每支10ml。
用法用量
静脉滴注。
1、成人一次50-100ml，加入0.9%氧化钠注射液或5%-10%葡萄糖注射液400-450ml中，一日1次。
2、与放、化疗合用时，疗程与放、化疗同步。
3、手术前后使用本品10天为一疗程。
4、介入治疗10天为一疗程。
5、单独使用15天为一周期，间隔3天，2周期为一疗程。
6、晚期恶病质病人，连用30天为一疗程，或视病情而定。
不良反应
首次应用本品，偶有患者出现面红、荨麻疹、发热等反应，极个别患者有心悸、胸闷、恶心等反应。
禁忌
孕妇及哺乳期妇女禁用。
注意事项
1、首次用药应在医师指导下，给药速度开始15滴/分，30分钟后如无不良反应，给药速度控制50滴/分。
2、如有不良反应发生应停药并作相应处理。再次应用时，艾迪注射液用量从20-30ml开始，加入0.9%氯化钠注射液或5%-10%葡萄糖注射液400-450ml，同时可加入地塞米松注射液5-10mg。
3、因本品含有微量斑蝥素，外周静脉给药时注射部位静脉有一定刺激，可在静滴本品前后给予2%利多卡因5ml加入0.9%氯化钠注射液100ml静滴。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
艾迪注射液对小鼠S180、H22、EAC实体瘤有明显的抑制作用；能增强机体的非特异性和特异性免疫功能，提高机体的应激能力；和抗癌药5-Fu、CTX联合应用及与放疗同步治疗有协同增效作用，能使白细胞和血小板保持在正常范围；体外抑瘤实验表明：本品对癌细胞有直接杀伤和抑制作用。
毒理作用
小鼠急性毒性实验尾静脉注射LD 50
为15.06g/kg。大鼠长期毒性实验表明，3个剂量组（人用量的75倍、25倍及7.5倍）腹腔注射给药90天，无明显毒性。
贮藏方法
密封，避光，置阴凉处（不超过20℃）。
有效期
24个月
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -B-3809-99-2002。
鉴别
1、取本品50ml，浓缩至约10ml，加乙醇50ml，搅匀，滤过，沉淀物用乙醇洗涤2次，将沉淀物用蒸馏水5ml溶解，取1ml置试管中，微热后加入5％α-萘酚乙醇溶液5滴，摇匀，再沿管壁缓缓加入浓硫酸0.5ml，在二液面接界处显紫红色环。
2、取本品50ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取2次，每次30ml，合并提取液，置水浴上蒸干，残渣用蒸馏水3ml溶解，加入预先制备好的DA-201树脂柱（内径1-1.5cm，长15cm，填充12cm的DA-201树脂后，再填充2g中性氧化铝）上，用水100ml洗涤，再用40％甲醇液50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙Re、Rg
1
、Rb及黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-
醋酸乙酯-
甲醇-水（4∶8∶3∶4）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热数分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
1、pH值：应为3.8-5.0（附录ⅦG）。
2、重金属：精密量取本品2ml置坩埚中，水浴上蒸干，依法检查（附录ⅨE第二法），含重金属不得过百万分之五。
3、热原：取本品，依法检查（附录ⅧA），剂量按临床用药浓度，以无热原反应的相应注射液稀释10倍后，按家兔体重每1kg注射3ml，应符合规定。
4、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠU）。
含量测定
1、人参皂甙Re：
（1）对照品溶液的制备：精密称取人参皂甙Re对照品8mg，置5ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含人参皂甙Re1.6mg）。
（2）标准曲线的制备：精密量取对照品溶液0、20、40、60、80、100μl，分别置10ml具塞试管中，置水浴上挥去溶剂，立即取出，放冷，加5％香草醛冰醋酸溶液0.2ml、高氯酸0.8ml，摇匀，置60℃水浴中加热15分钟，取出，用水冷却2分钟，加冰醋酸5ml，摇匀，照分光光度法（附录ⅤB），在544nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。
（3）供试品溶液的制备：精密量取本品20ml，置分液漏斗中，用氯仿提取3次，每次20ml，合并氯仿提取液，用蒸馏水洗涤2次，每次5ml，弃去氯仿液，洗液与上述水层合并，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取3次，每次50ml，合并正丁醇提取液，加入无水硫酸钠3g，搅拌，放至澄清。将正丁醇液移至蒸发皿中，用少量正丁醇洗涤无水硫酸钠，洗液并入蒸发皿中，蒸干，用少量蒸馏水溶解残渣，加到大孔吸附树脂（DA-201）柱上，待液面接近棉花层后，用蒸馏水100ml洗脱（控制流速为0.4ml／min），弃去洗液，用70％乙醇80ml洗脱，收集洗脱液于蒸发皿中，置水浴上蒸干，用甲醇溶解残渣，移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
（4）测定法：精密量取供试品溶液100μl，照标准曲线的制备项下的方法，自“置10ml具塞试管中”起依法测定吸收度。从标准曲线上读出供试品溶液中人参皂甙Re的重量（μg），计算，即得。
（5）本品每支含人参以人参皂甙Re（C 48 H 82 O 18 ）计，不得少于2.0mg。
2、斑蝥素：照气相色谱法（附录ⅥE）测定。
（1）色谱条件与系统适用性试验：以聚乙二醇20M及甲基硅橡胶（SE-30）为固定液，涂布浓度分别为10％和5％，1∶1混合装柱。柱温为180±10℃；理论板数按斑蝥素峰计算，应不低于1500。
（2）对照品溶液的制备：取斑蝥素对照品适量，精密称定，加氯仿制成每1ml合0.1mg的溶液，作为对照品溶液。
（3）供试品溶液的制备：精密量取本品50ml，加入1.8mol／L硫酸溶液5ml，用氯仿振摇提取3次（50、30、30ml），合并氯仿液，用K-
D浓缩器浓缩定容至5ml，即得。
（4）测定法：分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各5μl，注入气相色谱仪，计算，即得。
（5）本品每支含斑蝥素（C 10 H 12 O 4 ）为0.008-0.030mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
警示语：
本品含斑蝥。
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