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六味地黄胶囊，中成药名。由熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、泽泻、茯苓组成。具有滋阴补肾的功效。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精。

通用名称

六味地黄胶囊

汉语拼音

Liuwei Dihuang Jiaonang

药品类型

滋补肾阴剂

处方类型

OTC乙类

医保类型

医保乙类

参考价格

5.50元-66.00元

成分

熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、泽泻、茯苓。

性状

本品为硬胶囊，内容物为浅棕色至棕色的粉末和颗粒；味苦、微酸。

主要功效

滋阴补肾。

适应病症

本品用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精。

规格

（1）每粒装0.3g；（2）每粒装0.5g。

用法用量

口服。一次1粒〔规格（1）〕或一次2粒〔规格（2）〕，一日2次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、忌不易消化食物。

2、感冒发烧病人不宜服用。

3、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医生指导下服用。

4、服药4周症状无缓解，应去医院就诊。

5、儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、儿童必须在成人的监护下使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封，防潮。

有效期

36个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4-6μm（茯苓）。

2、取本品内容物0.6g〔规格（1）〕或2g〔规格（2）〕，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加丙酮0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-
乙酸乙酯（3∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%酸性三氯化铁乙醇溶液（5%三氯化铁乙醇溶液10ml，加盐酸2ml，混匀），热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取山茱萸对照药材0.5g，同〔鉴别〕（2）项下的供试品制备方法同法制成对照药材溶液；另取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述两种对照溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-
乙酸乙酯-
冰醋酸（12∶4∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别在日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品内容物0.9g〔规格（1）〕或3g〔规格（2）〕，加石油醚（60-90℃）30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加石油醚（60-90℃）1ml使溶解，作为供试品溶液。另取泽泻对照药材3g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-
乙酸乙酯-
甲酸（15∶2∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别在日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

5、取本品内容物3g〔规格（1）〕或6g〔规格（2）〕，加乙醚30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取茯苓对照药材4g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液20μl，对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚-
石油醚（60-90℃）（1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

含量测定

1、牡丹皮：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（70∶30）为流动相；检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于3000。

（2）对照品溶液的制备：取丹皮酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，研细，混匀，取约0.2g，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇40ml，超声处理（功率250W，频率35kHz）20分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每粒含牡丹皮以丹皮酚（C 9 H 10 O 3 ）计，〔规格（1）〕不得少于3.0mg；〔规格（2）〕不得少于1.5mg。

2、酒萸肉：

（1）取装量差异项下的本品内容物适量，研细，混匀，取细粉约0.6g〔规格（1）〕或2g〔规格（2）〕，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚适量，加热回流4小时，乙醚液挥干，残渣加无水乙醇-
三氯甲烷（3∶2）混合溶液适量，微热使溶解，定量转移至5ml量瓶内，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，精密吸取供试品溶液10μl，对照品溶液4μl与8μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-
三氯甲烷-乙酸乙酯-
甲醇（25∶15∶5∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰，晾干，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（通则0502薄层色谱扫描法）进行扫描，波长：λ
S =520nm，λ R =700nm。测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值计算，即得。

（2）本品每粒含酒萸肉以熊果酸（C 30 H 48 O 3 ）计，〔规格（1）〕不得少于0.60mg；〔规格（2）〕不得少于0.30mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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