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乳块消片，由橘叶、丹参、皂角刺、王不留行、川楝子、地龙组成。具有疏肝理气，活血化瘀，消散乳块的功效。用于肝气郁结，气滞血瘀所致的乳腺增生，乳房胀痛。

通用名称

乳块消片

汉语拼音

Rukuaixiao Pian

药品类型

消肿散结剂

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

5.90元-24.50元

成分

橘叶、丹参、皂角刺、王不留行、川楝子、地龙。

性状

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去糖衣或薄膜衣后，显棕褐色；味苦。

主要功效

疏肝理气，活血化瘀，消散乳块。

适应病症

本品用于肝气郁结，气滞血瘀所致的乳腺增生，乳房胀痛。

规格

（1）薄膜衣片：每片重0.36g；（2）糖衣片：片心重0.35g。

用法用量

口服。一次4-6片，一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇忌服。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2010年版一部。

鉴别

1、取本品10片，糖衣片除去糖衣，研细，加三氯甲烷20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取地龙对照药材1g，同法制成对照药材溶液照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-
丙酮（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

2、取本品5片，糖衣片除去糖衣，研细，加水20ml，研磨使溶解，离心，取上清液，用石油醚（60-90℃）振摇提取3次（20ml，20ml，15ml），弃去石油醚液，水溶液用乙酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，回收溶剂至干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材3g，加水60ml，煎煮1小时，滤过，滤液浓缩至约10ml，加乙醇使含醇量达70%，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，自“用乙酸乙酯振摇提取3次”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷丙酮甲酸（25：10：4）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏后，喷以5%三氯化铁乙醇溶液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

3、取本品5片，糖衣片除去糖衣，研细，加70%乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用乙醚振摇提取3次，每次30ml，弃去乙醚液，水层挥去乙醚，通过聚酰胺柱（80-100目，2g，柱内径为1cm，湿法装柱），用水100ml洗脱，弃去洗脱液，再用70%乙醇50m洗脱，收集乙醇洗脱液，回收溶剂至干，残渣加水15ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次15ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取橘叶对照药材3g，加水60ml，煎煮1小时，滤过，滤液浓缩至约10ml，加乙醇使含醇量达70%滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，通过聚酰胺柱（80-100目，2g，柱内径为1cm，湿法装柱），用水100ml洗脱，弃去洗脱液，再用70%乙醇50ml洗脱收集70%乙醇洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以丁酮-
乙酰丙酮-
乙醇-水（4：3：3：13）为展开剂，置冰醋酸蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热3分钟，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

含量测定

1、橘叶：照高效液相色谱法（通则0512）。

（1）测定色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂，以乙腈-0.2%磷酸溶液（22：78）为流动相；检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3500。

（2）对照品溶液的制备：取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注人液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每片含橘叶以橙皮苷（C 28 H 34 O 15 ）计，不得少于10mg。

2、丹参：照高效液相色谱法（通则0512测定）。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂；以甲醇-1%醋酸溶液（13：87）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按丹参素峰计算应不低于3500。

（2）对照品溶液的制备：取丹参素钠对照品适量，精密称定，加5%草酸溶液制成每1m含40μg的溶液（相当于每1ml含丹参素36μg），即得。

（3）供试品溶液的制备：取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.3g，精密称定，置离心管中，加水2ml及中性氧化铝（100-200目）1.5g，搅拌均匀，用水洗涤2次，每次20m，离心（转速为每分钟3000转）10分钟，弃去水洗液，再用5%草酸溶液搅拌提取3次，每次8ml，离心，合并草酸溶液，置25ml量瓶中，加5%草酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪测定，即得。

（5）本品每片含丹参以丹参素（C 9 H 10 O 5 ）计，不得少于0.8mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

警示语：孕妇忌服。

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