本词条由 国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目 审核认证

肾复康胶囊,中成药名。由土茯苓、益母草、槐花、白茅根、藿香组成。具有清热利尿,益肾化浊的功效。用于热淋涩痛,急性肾炎水肿,慢性肾炎急性发作。

通用名称

肾复康胶囊

汉语拼音

Shenfukang Jiaonang

药品类型

清热通淋剂

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

11.00元-23.00元

成分

土茯苓、益母草、槐花、白茅根、藿香。

性状

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的粉末和颗粒;气香,味微酸、微苦。

主要功效

清热利尿,益肾化浊。

适应病症

本品用于热淋涩痛,急性肾炎水肿,慢性肾炎急性发作。

规格

每粒装0.3g。

用法用量

口服。一次4-6粒,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2010年版一部。

鉴别

1、取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶東长40-144m(土茯苓)。非腺毛1-6细胞,璧有疣状突起(藿香)。

2、取本品内容物1.5g,研细,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣用水10ml溶解,加盐酸2ml,置水浴中加热1小时,冷却,用二氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,合并二氯甲烷液,回收溶剂至干,残渣加二氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取土茯苓对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯丙酮(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显两个相同颜色的荧光斑点。

3、取本品内容物3g,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣用0.1mol/L盐酸溶液5ml溶解,通过强酸型阳离子交换树脂柱(732型钠型,内径为0.9cm,柱长为12cm),用水洗至洗脱液近无色,弃去水洗液,再以2mol/L氨溶液50m洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取益母草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸水苏碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各20μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮乙醇盐酸(10:10:1)为展开剂,展开,取出,隙干,在105℃加热15分钟,放冷,喷以稀碘化铋钾试液1%三氯化铁乙醇溶液(10:1)的混合溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4、取本品内容物5g,研细,加石油醚(30-60℃)25ml,加热回流30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取广藿香对照药材1g同法制成对照药材溶液。再取百秋李醇对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液与对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯甲酸(85:15:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显一个相同的红色斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八煷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%醋酸溶液(35:65)为流动相;检测波长为257nm。理论板数按芦丁峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备:取芦丁对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品内容物,研细,混匀,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加人50%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每粒含槐花以芦丁(C 27 H 30 O 16 )计,不得少于1.10mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

本词条查询自 中国医药信息查询平台