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肾炎四味片，中成药名。由​细梗胡枝子、黄芩、石韦、黄芪组成。​具有清热利尿，补气健脾的功效。用于湿热内蕴兼气虚所致的水肿，症见浮肿、腰痛、乏力、小便不利；慢性肾炎见上述证候者。

通用名称

肾炎四味片

汉语拼音

Shenyan Siwei Pian

药品类型

化瘀祛湿剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

13.50元-19.75元

成分

细梗胡枝子、黄芩、石韦、黄芪。

性状

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；气微，味微苦。

主要功效

清热利尿，补气健脾。

适应病症

本品用于湿热内蕴兼气虚所致的水肿，症见浮肿、腰痛、乏力、小便不利；慢性肾炎见上述证候者。

临床应用及指南

1、谭艳菊，宋羽，何炳洪通过肾炎四味片对慢性肾小球肾炎患者免疫功能及炎性反应指标的影响，得出结论肾炎四味片可以降低CGN患者血清炎性因子水平及24h尿蛋白，控制炎性反应进展，改善机体免疫功能，提高临床治疗效果。（世界中医药，2018，13（12）：3062-3065.）

2、任志龙，张璐，刘杰，苏可，杨定平通过贝那普利联合肾炎四味片对慢性肾小球肾炎患者临床疗效的影响及机制研究，得出结论贝那普利联合肾炎四味片可有效治疗慢性肾小球肾炎，推测其机制与降低Lkn-1、尿酸、TNF-α、收缩压、24小时蛋白尿水平有关。（现代生物医学进展，2016，16（31）：6065-6068.）

规格

（1）每片重0.36g；（2）每片重0.70g；（3）糖衣片：0.35g。

用法用量

口服，一次8片[规格（1）、（3）]或一次4片[规格（2）]，一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ26942005。

鉴别

1、取本品适量，除去包衣，研细，取约3g，加乙醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μ、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯甲酸水（10：2：3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗绿色斑点。

2、取本品适量，除去包衣，研细，取约5g，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml微热使溶解，用三氯甲烷洗涤3次，每次20ml，弃去三氯甲烷液，再用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤3次，每次20ml，弃去氨液，正丁醇液蒸至近干，残渣加水约10ml，微热使溶解，放冷，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1cm，柱高为10cm，上端加中性氧化铝1g覆盖），以水50ml洗脱，弃去水液，再用40%乙醇30ml洗脱，弃去洗脱液，继用70%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷甲醇-水（13：6：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.2%磷酸溶液（28：72）为流动相；检测波长为277nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含25μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.2g，精密称定，置50ml量瓶中，加70%乙醇约45ml，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，加70%乙醇至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，加70%乙醇至刻度，摇匀，滤过，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每片含黄芩以黄芩苷（C 21 H 18 O 11 ）计，糖衣片与小片不得少于10.0mg；大片不得少于20.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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