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郁金银屑片,中成药名。由秦艽、当归、石菖蒲、黄柏、香附(酒制)、郁金(醋制)、莪术(醋制)、雄黄、马钱子粉、皂角刺、桃仁、红花、乳香(醋制)、硇砂、玄明粉、大黄、土鳖虫、青黛、木鳖子组成。具有疏通气血,软坚消积,清热解毒,燥湿杀虫的功效。用于银屑病(牛皮癣)。

通用名称

郁金银屑片

汉语拼音

Yujin Yinxie Pian

药品类型

皮肤科用药

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

6.00元-30.00元

成分

秦艽、当归、石菖蒲、黄柏、香附(酒制)、郁金(醋制)、莪术(醋制)、雄黄、马钱子粉、皂角刺、桃仁、红花、乳香(醋制)、硇砂、玄明粉、大黄、土鳖虫、青黛、木鳖子。

性状

本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕黄色;气微香,味微苦、涩。

主要功效

疏通气血,软坚消积,清热解毒,燥湿杀虫。

适应病症

本品用于银屑病(牛皮癣)。

临床应用及指南

张辉通过进行郁金银屑片联合复方氨肽素片治疗寻常型银屑病的临床研究,得出结论郁金银屑片联合复方氨肽素片治疗寻常型银屑病的疗效显著,可明显降低机体炎性因子和促血管生成因子水平,具有一定的临床推广应用价值。(现代药物与临床,2016,31(11):1830-1833.)

规格

(1)薄膜衣片每片重0.28g;(2)糖衣片(片心重0.24g)。

用法用量

口服。一次3-6片,一日2-3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、运动员慎用。

2、在专科医生指导下应用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2010年版一部。

鉴别

1、取本品,置显微镜下观察:单细胞非腺毛形似纤维,多碎断,基部膨大似石细胞,木化(马钱子粉)。石细胞淡黄或黄棕色,呈类圆形或类多角形,壁较厚(香附)。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽(雄黄)。不规则团块无色或淡黄色,表面及周围扩散众多细小颗粒,久置溶化(乳香)。

2、取本品5片,除去包衣,研细,加甲醇10ml,加热回流15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇冰醋酸-水(7:1:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光(365m)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品13片,除去包衣,研细,加甲醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10m1使溶解,再加盐酸1ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取大黄酚对照品和大黄素对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl对照品溶液及对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)甲酸乙酯-
甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏后,供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4、取本品13片,除去包衣,研细,加石油醚(60-90℃)30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯5ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

1、三氧化二砷:取本品适量,除去包衣,研细,取粉末1.5g,精密称定。加稀盐酸30ml,不断搅拌30分钟,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,静置,精密吸取上清液10ml,置100m1量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,精密量取滤液2ml,加盐酸5ml,水21ml,依法(通则0822第一法)检查,所显示砷斑不得深于标准砷斑。

2、重金属:取本品适量,除去包衣,置研钵中研细。取粉末1g,精密称定,照炽灼残渣检查法炽灼至完全灰化。取遗留的残渣,依法(通则0821第二法)检查,含重金属不得过30mg/kg。

3、其他:应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.01mol/L庚烷磺酸钠与0.02mol/L磷酸二氢钾等量混合溶液(用10%磷酸调节pH值至2.8)(21:79)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按士的宁峰计算应不低于5000。

2、对照品溶液的制备:取士的宁对照品适量,精密称定,加三氯甲烷制成每1ml含士的宁0.3mg的溶液,再精密吸取2ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含士的宁0.06mg)。

3、供试品溶液的制备:取本品40片,除去包衣,精密称定,研细,取4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入浓氨试液1ml,润湿,再精密加入三氯甲烷20ml,称定重量,加热回流2小时,放冷,再称定重量,用三氯甲烷补足减失的重量,摇匀,用铺有适量无水硫酸钠的干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液3ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每片含马钱子粉以士的宁(C 21 H 22 N 2 O 2 )计,应为0.20-0.25mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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