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胃康灵胶囊,中成药名。由白芍、白及、甘草、茯苓、延胡索、海螵蛸、三七、颠茄浸膏组成。具有柔肝和胃,散瘀,缓急止痛的功效。用于肝胃不和、瘀血阻络所致的胃脘疼痛、连及两胁、嗳气、泛酸;慢性胃炎见上述证候者。

通用名称

胃康灵胶囊

汉语拼音

Weikangling Jiaonang

药品类型

疏肝和胃剂

处方类型

处方药/OTC甲类

医保类型

医保乙类

参考价格

7.00元-31.00元

成分

白芍、白及、甘草、茯苓、延胡索、海螵蛸、三七、颠茄浸膏。

性状

本品为硬胶囊,内容物为淡黄色至棕褐色的粉末;味甘。

主要功效

柔肝和胃,散瘀、缓急止痛。

适应病症

本品用于肝胃不和、瘀血阻络所致的胃脘疼痛、连及两胁、嗳气、泛酸;慢性胃炎见上述证候者。

规格

每粒装0.4g。

用法用量

口服。一次4粒,一日3次。饭后服用。

不良反应

较常见的有:口干、便秘、出汗减少、口鼻咽喉及皮肤干燥、视力模糊、排尿困难(老人)。

禁忌

1、前列腺肥大、青光眼患者禁用。

2、哺乳期妇女禁用。

注意事项

1、饮食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2、忌愤怒、忧郁,保持心情舒畅。

3、有高血压、心脏病、返流性食管炎、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺机能亢进、溃疡性结肠炎患者慎用。

4、孕妇慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。

5、胃痛严重者,应及时去医院就诊。

6、服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

1、本品与金刚烷胺、阿托品类药等同用时,本品的不良反应可加剧。

2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品内容物2g,加盐酸1ml三氯甲烷15ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)-甲苯乙酸乙酯冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2、取本品内容物4g,加浓氨试液2ml三氯甲烷20ml,超声处理5分钟,滤过,滤液用水15ml振播提取,弃去水溶液,三氯甲烷液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g,加浓氨试液1ml、三氯甲烷15ml,浸渍30分钟,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以正己烷-
三氯甲烷甲醇(15:8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,用碘蒸气熏至斑点显色清晰。日光下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;挥尽薄层板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品内容物4g,加水饱和的正丁醇40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液用氨试液洗涤2次(20ml,10ml),正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材0.3g,加水饱和的正丁醇10ml,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rg
1 对照品和三七皂苷R 1
对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2-4μl、对照品溶液和对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4、取本品内容物20g,加三氯甲烷100ml,边轻轻播动边滴加浓氨试液5ml,密塞,放置过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷50ml使溶解,用0.5mol/L硫酸溶液振播提取4次,每次20ml,合并酸液,加浓氨试液30ml,摇匀,用三氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液1-3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以乙酸乙酯甲醇浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谐条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(15:85)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备:取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品内容物约0.3g精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞称定重量,超声处理(功率200W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每粒含白芍以芍药苷(C 23 H 28 O 11 )计,不得少于1.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用。

警示语:

1、前列腺肥大、青光眼患者禁用。

2、哺乳期妇女禁用。

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