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溃疡散胶囊，中成药名。由甘草、白及、
延胡索、泽泻、海螵蛸、薏苡仁、黄芩、天仙子组成。具有理气和胃，制酸止痛的功效。用于脾胃湿热，胃脘胀痛，胃酸过多；溃疡病，慢性胃炎见上述证候者。

通用名称

溃疡散胶囊

汉语拼音

Kuiyangsan Jiaonang

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

23.00元-138.00元

成分

甘草、白及、延胡索、泽泻、海螵蛸、薏苡仁、黄芩、天仙子。

性状

本品为硬胶囊，内容物为棕色的颗粒；气香，味甜。

主要功效

理气和胃，制酸止痛。

适应病症

本品用于脾胃湿热，胃脘胀痛，胃酸过多；溃疡病，慢性胃炎见上述证候者。

规格

每粒装0.4g。

用法用量

口服，一次5粒，一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品，置显微镜下观察：韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。草酸钙针晶成束，长27-88μm，（白及）。不规则透明薄片，具细密条纹或网状纹理（海螵蛸）。淀粉粒极多，聚集成团，单粒，类圆形或多面形，脐点星状；复粒少见，多为2-3分粒组成，层纹不明显（薏苡仁）。厚壁组织碎片绿黄色，细胞类多角形或略延长，壁稍弯曲，有的呈连珠状增厚，纹孔细密（延胡索）。

2、取本品内容物2g，加乙醇40ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加浓氨试液使成碱性，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣加乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-
三氯甲烷-甲醇-
二乙胺（10∶6∶1∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰，挥尽板上吸附的碘后，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品内容物3g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至1ml，加在聚酰胺柱（14-30目，柱高为15cm，柱内径为1cm，湿法装柱）上，用水120ml洗脱，弃去洗脱液，再用85%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液1-2μl、对照品溶液2μl，分别点于同一含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-
丁酮-
甲酸-水（5∶3∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品内容物3g，加乙醇30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取甘草对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以乙酸乙酯-
甲酸-
冰醋酸-水（15∶1∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-
冰醋酸（57∶42∶1）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸铵峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：取甘草酸铵对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含甘草酸铵50μg的溶液，即得（甘草酸重量=甘草酸铵重量/1.0207）。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，研细，取0.3g，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相适量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含甘草以甘草酸（C 42 H 62 O 16 ）计，不得少于0.4mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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