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雷公藤片，中成药名。由雷公藤提取物组成。具有抗炎及免疫抑制作用。用于治疗类风湿性关节炎。

通用名称

雷公藤片

汉语拼音

Leigongteng Pian

药品类型

祛风除湿剂

处方类型

处方药

医保类型

医保甲类

参考价格

14.00元-34.80元

成分

雷公藤提取物。

性状

本品为薄膜衣片，除去包衣后显黄棕色；气微香，味微苦。

主要功效

抗炎及免疫抑制作用。

适应病症

本品用于治疗类风湿性关节炎。

临床应用及指南

何小宇等通过雷公藤片治疗类风湿关节炎的疗效分析，得出结论临床治疗RA患者的过程中，雷公藤片能显著调节患者免疫功能，不增加患者的不良反应发生率。（慢性病学杂志，2017，18(05):575-576.）

规格

每片含雷公藤甲素12μg。

用法用量

口服。一次1-2片，一日2-3次。

不良反应

1、消化系统：口干、恶心、呕吐、乏力、食欲不振、腹胀、腹泻、黄疸、转氨酶升高；严重者可出现急性中毒性肝损伤、胃出血。

2、血液系统：白细胞、血小板下降；严重者可出现粒细胞缺乏和全血细胞减少。

3、泌尿系统：少尿或多尿、水肿、肾功能异常等肾脏损害；严重者可出现急性肾功能衰竭。

4、心血管系统：心悸、胸闷、心律失常、血压升高或下降、心电图异常。

5、生殖、内分泌系统：女子月经紊乱、月经量少或闭经；男子精子数量减少、活力下降。

6、神经系统：头昏、头晕、嗜睡、失眠、神经炎、复视。

7、其他：皮疹、瘙痒、脱发、面部色素沉着。

禁忌

1、儿童、育龄期有孕育要求者、孕妇和哺乳期妇女禁用。

2、心、肝、肾功能不全者禁用；严重贫血、白细胞和血小板降低者禁用。

3、胃、十二指肠溃疡活动期患者禁用。

4、严重心律失常者禁用。

注意事项

1、本品在医生指导下严格按照说明书规定剂量用药，不可超量使用。

2、用药期间应注意定期随诊并检查血、尿常规及心电图和肝肾功能，必要时停药并给予相应处理。

3、连续用药一般不宜超过3个月。如继续用药，应由医生根据患者病情及治疗需要决定。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3120-98-2015。

鉴别

1、取本品1片，除去包衣，研细，加乙醇5ml使溶解，加氢氧化钾试液及二硝基苯甲酸试液各0.5ml，置水浴中加热数分钟，显红色。

2、取本品4片，除去包衣，研细，加氯仿1ml使溶解加稀盐酸5ml振摇提取，分取酸液1ml，加硅钨酸试液2滴，生成白色沉淀。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。

含量测定

1、取本品20片，除去包衣，研细，精密称取适量（约相当于雷公藤甲素0.6mg），加二氯甲烷5ml使溶解，加中性氧化铝8g，混匀。水浴上蒸去二氯甲烷，转入索氏提取器中，用石油醚（30-60℃）回流提取3小时，弃去石油醚，取出滤纸筒，挥去溶剂，再置索氏提取器中，加氯仿70ml，回流提取5小时，蒸去氯仿至干，放冷，精密加入氯仿3ml使溶解，作为供试品溶液。另取减压干燥至恒重的雷公藤甲素对照品，加无水乙醉制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl和6μl，分别交叉点于同一以0.8%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板土，以氯仿-
乙醚（2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以显色剂（2%3，5-二硝基苯甲酸乙醇溶液与2mol/L氢氧化钠乙醇溶液临用前按1：3混合）使显色，立即加盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（附录ⅥB，薄层扫描法）立即进行扫描波长：λ
S =535nm，λ R =650nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。

2、本品含雷公藤提取物以雷公藤甲素（C 20 H 24 O 6 ）计算，应为标示量的80-120%。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

警示语：

雷公藤制剂不良反应可涉及多系统损害，应严格按说明书在医师指导下使用。

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