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理中丸,中成药名。由党参、土白术、炙甘草、炮姜组成。具有温中散寒,健胃的功效。用于脾胃虚寒,呕吐泄泻,胸满腹痛,消化不良。

通用名称

理中丸

汉语拼音

Lizhong Wan

药品类型

温中散寒剂

处方类型

OTC甲类

医保类型

医保甲类

参考价格

9.00元-24.50元

成分

党参、土白术、炙甘草、炮姜。

性状

本品为黄棕色至棕褐色的大蜜丸;味甜而辣。

主要功效

温中散寒,健胃。

适应病症

本品用于脾胃虚寒,呕吐泄泻,胸满腹痛,消化不良。

规格

每丸重9g。

用法用量

口服。一次1丸,一日2次。小儿酌减。

不良反应

尚不明确。

禁忌

泄泻时腹部热胀痛者忌服。

注意事项

1、服药期间忌食生冷、辛辣油腻之物。

2、感冒发热者慎用。

3、孕妇慎用。

4、服药三天症状未改善,或症状加重,或出现新的症状者,应立即停药并去医院就诊。

5、有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者,患泄泻后应在医师指导下使用。

6、小儿用法用量,请咨询医师或药师。

7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封保存。

有效期

36个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品5g,切碎,加硅藻土5g,研匀,加乙醚50ml,加热回流1小时,取出,放冷,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯(50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

2、取〔鉴别〕(1)项下乙醚提取后的药渣,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次20ml,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液2-5μl,对照药材溶液2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-
甲酸-
冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品10g,切碎,加硅藻土10g,研匀,加正己烷60ml,超声处理40分钟,取出,放冷,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取干姜对照药材0.5g,加正己烷3ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl,对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯(8:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

4、取本品10g,切碎,加硅藻土10g,研匀,加三氯甲烷80ml,加热回流1小时,取出,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取党参对照药材0.5g,加三氯甲烷30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF
254 薄层板上使成条状,以三氯甲烷-乙酸乙酯-
甲醇-水(3:8:5:2)为展开剂,10℃以下展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,在120℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同的蓝色条斑。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.017mol/L磷酸(36:64)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸铵峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备:取甘草酸铵对照品适量,精密称定,加60%甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得(每1ml相当于甘草酸29.385μg)。

3、供试品溶液的制备:取本品重量差异项下的大蜜丸,切碎,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇-0.017mol/L磷酸溶液(13:7)50ml,密塞,称定重量,放置过夜,超声处理(功率250W,频率33kHz)1小时,取出,放冷,再称定重量,用甲醇-0.017mol/L磷酸溶液(13:7)补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每丸含甘草以甘草酸(C 42 H 6 2 O 16 )计,不得少于11.9mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师的指导下购买和使用。

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