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裸花紫珠片，中成药名。由裸花紫珠组成。具有清热解毒，收敛止血的功效。用于血热毒盛所致的呼吸道、消化道出血及细菌感染性炎症。

通用名称

裸花紫珠片

汉语拼音

Luohuazizhu Pian

药品类型

止血剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

34.90元-45.00元

成分

裸花紫珠。

性状

本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕黑色；味涩、微苦。

主要功效

清热解毒，收敛止血。

适应病症

本品用于血热毒盛所致的呼吸道、消化道出血及细菌感染性炎症。

临床应用及指南

1、王克华通过裸花紫珠片治疗小儿扁桃体Ⅲ度肿大30例临床观察，得出结论裸花紫珠片治疗小儿扁桃体Ⅲ度肿大疗效显著，可明显消退患者扁桃体肿大，不良反应少，安全有效。（深圳中西医结合杂志,2017,27(10):138-139）

2、张莹，张瑶等通过裸花紫珠片联合克痤隐酮凝胶治疗痤疮76例疗效观察，得出结论裸花紫珠片联合克痤隐酮凝胶治疗2、3级痤疮疗效明显，且毒副作用小，不良反应少。（皮肤病与性病,2016,38(01):59-60）

3、陈伟，吴一菲通过裸花紫珠片联合夫西地酸软膏治疗寻常型痤疮临床观察，得出结论裸花紫珠片联合2%夫西地酸软膏外用治疗寻常型痤疮具有疗效好、复发率低、不良反应少等优点，是较理想的痤疮治疗方法。（皮肤病与性病,2015,37(05):284-286）

规格

每片含干浸膏0.5g。

用法用量

口服，一次2片，一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

取本品2片，除去包衣，研细，加水150ml，煎煮，保持微沸1小时，放冷，离心，取上清液加氯化钠5g，振摇使溶解，用乙酸乙酯40ml振摇提取，取乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取裸花紫珠对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10-20μl，分别点于同用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-
甲醇-
浓氨试液（17：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热5分钟，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1%甲酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；木犀草苷检测波长为350nm，毛蕊花糖苷检测波长为330nm；柱温为35℃。理论板数按木犀草苷峰和毛蕊花糖苷峰计算均应不低于5000。

时间（分钟），流动相A（%），流动相B（%）

0-50，14， 86

50-51，14→80，86→20

51-61，80，20

2、对照品溶液的制备：对木犀草苷对照品、毛蕊花糖苷对照品适量，精密称定，分别加70%甲醇制成每1ml含木犀草苷20μg、毛蕊花糖苷40μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品20片，除去包衣，精密称定取约0.8g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率500W，频率40kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，作为木犀草苷供试品溶液。另精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加70%甲醇稀释至刻度，摇匀，作为毛蕊花糖苷供试品溶液。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每片含裸花紫珠以木犀草苷（C 21 H 20 O 11 ）计，不得少于0.50mg；以毛蕊花糖苷（C 29 H 36 O 15
）计，不得少于8.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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