本词条由 国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目 审核认证

利脑心胶囊,中成药名。由丹参、川芎、葛根、地龙、赤芍、红花、郁金、制何首乌、泽泻、枸杞、炒酸枣仁、远志、九节菖蒲、牛膝、甘草组成。具有活血祛瘀,行气化痰,通络止痛之功效。用于气滞血瘀,痰浊阻络,胸痹刺痛、绞痛,固定不移,入夜更甚,心悸不宁,头晕头痛,以及冠心病,心肌梗死,脑动脉硬化,脑血栓等见上述证候者。

通用名称

利脑心胶囊

汉语拼音

Linaoxin Jiaonang

药品类型

行气活血剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

19.00元-25.00元

成分

丹参、川芎、葛根、地龙、赤芍、红花、郁金、制何首乌、泽泻、枸杞、炒酸枣仁、远志、九节菖蒲、牛膝、甘草。

性状

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色的粉末;味苦。

主要功效

活血祛瘀,行气化痰,通络止痛。

适应病症

本品用于气滞血瘀,痰浊阻络,胸痹刺痛、绞痛,固定不移,入夜更甚,心悸不宁,头晕头痛,以及冠心病,心肌梗死,脑动脉硬化,脑血栓等见上述证候者。

临床应用及指南

陈敬通过利脑心胶囊联合氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛的临床疗效观察,得出结论利脑心胶囊联合氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛效果显著,值得推广应用。(现代诊断与治疗,2016,27(20):3860-3861)

规格

每粒装0.25g。

用法用量

口服。一次4粒,一日3次,饭后服用。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

30个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品,置显微镜下观察:花粉粒类圆形、椭圆形或橄榄形,直径约60μm,具3个萌发孔,外壁有齿状突起(红花)。内种皮细胞棕黄色,表面观长方形或类方形,垂周壁连珠状增厚,木化(酸枣仁)。

2、取本品内容物4g,加甲醇100ml,超声处理25分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加2.5mol/L硫酸溶液20ml使溶解,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,用水30ml洗涤,弃去水层,三氯甲烷液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取制何首乌对照药材0.7g,加甲醇20ml,超声处理25分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-甲酸乙酯-
甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365m)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。

3、取川芎对照药材0.7g,加乙醚40ml,水浴回流提取1小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-
乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品内容物5g,加甲醇50ml,超声处理25分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水适量使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为2cm,柱高为15cm),用水250ml洗脱,弃去水洗液继以30%乙醇洗脱,弃去初洗脱液10ml,收集续洗脱液100ml,水浴蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
乙酸乙酯-甲醇-
甲酸(40:5:10:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

5、取本品内容物5g,加水50ml,超声处理30分钟,用脱脂棉滤过,滤液用乙酸乙酯20ml振摇提取,提取液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上以三氯甲烷-
乙酸乙酯-甲醇(2:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%甲酸溶液(22:78)为流动相;检测波长为286nm,理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备:取丹酚酸B对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含70μg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取本品内容物2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入75%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率500W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用75%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每粒含丹参以丹酚酸B(C 36 H 30 O 16 )计,不得少于0.40mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

本词条查询自 中国医药信息查询平台