灯盏花素注射液
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灯盏花素注射液，中成药名。由灯盏花素灭菌水溶液组成。具有活血化瘀，通络止痛的功效。用于中风后遗症，冠心病、心绞痛。
通用名称
灯盏花素注射液
汉语拼音
Dengzhanhuasu Zhusheye
药品类型
化瘀通脉剂
处方类型
处方药
医保类型
医保乙类
参考价格
7.10元-70.00元
成分
灯盏花素灭菌水溶液。
性状
本品为黄色的澄明液体。
主要功效
活血化瘀，通络止痛。
适应病症
本品用于中风后遗症，冠心病、心绞痛。
临床应用及指南
1、王彬通过灯盏花素注射液联合阿替普酶治疗急性心肌梗死的临床研究，得出结论灯盏花素注射液联合注射用阿替普酶治疗急性心肌梗死的疗效确切，能降低炎症反应，减轻心肌细胞损伤,改善心肌功能，具有一定的临床推广应用价值（现代药物与临床,2019,34(04):993-996）。
2、李信铭通过半夏白术天麻汤联合灯盏花素注射液、氟桂嗪胶囊治疗眩晕的临床疗效观察，得出结论联合应用半夏白术天麻汤、灯盏花素注射液、氟桂嗪胶囊治疗眩晕的临床疗效显著，该方案具有临床推广价值（微量元素与健康研究,2019,36(02):34-36）。
3、刘炳石，钟文娟通过灯盏花素注射液联合单唾液酸神经节苷脂治疗周围性面瘫的效果，得出结论周围性面瘫患者采取灯盏花素注射液联合单唾液酸神经节苷脂治疗，疗效确切，具有临床推广价值（中国当代医药,2018,25(30):97-99+103）。
规格
（1）2ml：5mg；（2）5ml：20mg。
用法用量
肌内注射，一次5mg，一日2次。静脉滴注，一次10-20mg，用500ml10％葡萄糖注射液稀释后使用，一日1次。
不良反应
1、过敏反应：潮红、皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难、喘息、憋气、心悸、紫绀、喉头水肿、血压下降、过敏性休克等。
2、全身性损害：寒战、发热、高热、乏力、多汗、疼痛等。
3、呼吸系统：呼吸急促、气短、咳嗽等。
4、心血管系统：心悸、胸闷等。
5、中枢及外周神经系统：头晕、头痛、抽搐等。
6、消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、肝脏生化指标异常（如转氨酶上升）、消化道出血等。
7、其他：静脉炎、血尿等。
禁忌
1、对本品或含有灯盏花素制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。
2、脑出血急性期或有出血倾向的患者禁用。
3、新生儿、婴幼儿禁用。
4、孕妇禁用。
注意事项
1、本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应是具备治疗过敏性休克等严重过敏反应资质或接受过过敏性休克抢救培训的医师，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
2、胸痛剧烈及持续时间长者，应作心电图及心肌酶学检查，并采取相应的医疗措施。
3、严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。
4、严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量、调配要求使用药品。不可超剂量、过快滴注和长期连续用药。
5、用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。
6、严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间、输液容器的清洗以及药物相互作用等问题。
7、本品与pH值低于4.2的溶液使用时，可使药物析出，故不得使用pH值低于4.2的溶液稀释。
8、用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。过敏体质者、肝肾功能异常患者、凝血机制或血小板功能障碍者、老人、哺乳期妇女、初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，并加强监测。
9、目前尚无儿童应用本品的系统研究资料，不建议儿童使用。
10、静脉滴注时，严格控制滴注速度和用药剂量。建议滴速小于40滴/分，一般控制在15-30滴/分。首次用药，宜选用小剂量，慢速滴注。
11、禁止使用静脉推注的方法给药。
12、加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。如发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。
13、文献显示灯盏花素（主要含野黄芩苷）具有减少血小板计数、抑制血小板聚集、抑制内凝血等作用，为降低出血风险，建议本品与抗凝药或抗血小板药等可能增加出血风险的药物同时使用时应加强监测。
14、临床用药时，建议根据患者年龄、病情、体征从低剂量开始，缓慢滴入，1个疗程不宜大于2周，对长期使用的在每个疗程间要有一定的时间间隔。
15、除用10%葡萄糖注射液稀释使用外，还可用0.9%氯化钠注射液配伍使用，且应现配现用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
贮藏方法
避光、密封。
有效期
36个月
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -B-3822-98。
鉴别
1、取本品适量（约相当于灯盏花乙素5mg），加稀盐酸数滴，酸化后，置水浴上蒸干，加甲醇3ml使残渣溶解。取上述溶液1ml，加少许镁粉及数滴盐酸，水浴中微加热，显橙红色。
2、取[含量测定]项下的溶液，照分光光度法（附录ⅤA）测定，在284nm和335nm波长处有最大吸收。
3、取本品适量（约相当于灯盏花乙素15mg），拌入适量硅藻土，置水浴上蒸干，加甲醇20ml，超声处理10分钟,滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取灯盏花素对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－甲酸－水（16：1：2）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热数分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
1、pH值：应为6.3-8.3（附录ⅦG）。
2、热原：取本品，依法检查（附录ⅩⅢA），剂量按家兔体重每1kg缓缓注射2.5mg，应符合规定。
3、有关物质：照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。
（1）色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-
冰醋酸（30：70：1）为流动相；检测波长为335nm。理论板数按灯盏花乙素峰计算应不低于1000。
（2）测定法：取本品适量，加水制成每1ml含25μg的溶液。取20μl注入液相色谱仪，记录2倍于主成分峰保留时间的色谱图，按归一化法计算除主成分峰及首峰以外的其他峰面积之和，其他峰面积之和不得大于总峰面积（除首峰外）的10％。
4、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠU）。
含量测定
1、精密量取本品适量（约相当于灯盏花乙素5mg），置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录ⅤA），在335nm的波长处测定吸收度，按灯盏花乙素（C
21 H 18 O 12 ）的吸收系数（E 1％ 1cm ）为570计算，即得。
2、本品含灯盏花素以灯盏花乙素（C 21 H 18 O 12 ）计，应为标示量的95.0-105.0％。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
警示语：
1、本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应是具备治疗过敏性休克等严重过敏反应资质或接受过过敏性休克抢救培训的医师，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
2、脑出血急性期或有出血倾向的患者禁用。
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